Tratamento da Fratura Composta da Tíbia com Retalho Microvascular do Grande Latíssimo do Dorso e Técnica de Ilizarov
12 de maio de 2015 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tratamento da Fratura Composta da Tíbia com Retalho Microvascular do Latissimus Dorsi e a Técnica de Ilizarov: um Estudo Transversal de Resultados a Longo Prazo
Este estudo avalia os resultados a longo prazo da reconstrução tibial composta tratada com retalho microvascular do grande dorsal e técnica de transporte ósseo durante os últimos 25 anos no Hospital Central da Universidade de Helsinque.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva dos registros hospitalares foi realizada para mapear as características clínicas e operacionais do paciente.
A condição atual dos pacientes é avaliada pela aplicação de dois questionários relacionados à função (Deficiências do Braço, Mão e Ombro, DASH; Escala Funcional das Extremidades Inferiores, LEFS) e um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (as 15 dimensões, 15D).
Os pacientes receberam os questionários por correio.
Um consentimento informado por escrito foi obtido dos participantes.
Os dados obtidos foram informatizados e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fratura exposta aguda da tíbia ou sequela tratados com retalho livre do grande dorsal e transporte ósseo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 15 anos.
- Pacientes com fratura exposta aguda da tíbia ou sequela tratados com retalho livre de latíssimo do dorso e transporte ósseo.
Critério de exclusão:
- Morto.
- Pacientes menores de 15 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 10-25 anos
|
Avalia a função do local doador
|
10-25 anos
|
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O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) de 15 dimensões.
Prazo: 10-25 anos
|
Avalia a QVRS
|
10-25 anos
|
|
Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: 10-25 anos
|
Avalia a função do membro reconstruído
|
10-25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 343/13/03/02/2013/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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