Behandeling van samengestelde tibiafractuur met een microvasculaire latissimus dorsi-flap en de Ilizarov-techniek
12 mei 2015 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandeling van samengestelde tibiafractuur met een microvasculaire latissimus dorsi-flap en de Ilizarov-techniek: een transversaal onderzoek naar langetermijnresultaten
Deze studie beoordeelt de langetermijnresultaten van samengestelde tibiale reconstructie die gedurende de afgelopen 25 jaar is behandeld met een microvasculaire latissimus dorsi-flap en bottransporttechniek in het centrale ziekenhuis van de Universiteit van Helsinki.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve beoordeling van ziekenhuisdossiers werd uitgevoerd om de klinische en operationele kenmerken van de patiënt in kaart te brengen.
De huidige toestand van de patiënt wordt beoordeeld door toepassing van twee functiegerelateerde vragenlijsten (Handicaps van de arm, hand en schouder, DASH; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) en een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (de 15-dimensies, 15D).
De patiënten ontvingen de vragenlijsten per post.
Een schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de deelnemers.
De verkregen gegevens werden gecomputeriseerd en geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acute samengestelde tibiafractuur of sequela behandeld met vrije latissimus dorsi flap en bottransport
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 15 jaar.
- Patiënten met een acute samengestelde tibiafractuur of sequela behandeld met vrije latissimus dorsi flap en bottransport.
Uitsluitingscriteria:
- Overleden.
- Patiënten jonger dan 15 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 10-25 jaar
|
Beoordeelt de functie van de donorsite
|
10-25 jaar
|
|
Het 15-Dimensions Health-Related Quality of Life (HRQoL)-instrument.
Tijdsspanne: 10-25 jaar
|
Beoordeelt de HRQoL
|
10-25 jaar
|
|
Onderste Extremiteit Functionele Schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 10-25 jaar
|
Beoordeelt de functie van het gereconstrueerde ledemaat
|
10-25 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 343/13/03/02/2013/4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .