- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02369991
Behandling af sammensat skinnebensfraktur med en mikrovaskulær Latissimus Dorsi-klap og Ilizarov-teknikken
12. maj 2015 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling af sammensat skinnebensfraktur med en mikrovaskulær Latissimus Dorsi-klap og Ilizarov-teknikken: en tværsnitsundersøgelse af langsigtede resultater
Denne undersøgelse vurderer de langsigtede resultater af sammensat tibial rekonstruktion behandlet med en mikrovaskulær latissimus dorsi flap og knogletransportteknik i løbet af de sidste 25 år på Helsinki University Central Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv gennemgang af hospitalsjournaler blev udført for at kortlægge patientens kliniske og operationelle karakteristika.
Patientens nuværende tilstand vurderes ved at anvende to funktionsrelaterede (handicap af arm, hånd og skulder, DASH; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) og en sundhedsrelateret livskvalitet (15-dimensionerne, 15D) spørgeskemaer.
Patienterne modtog spørgeskemaerne med posten.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne.
De opnåede data blev computeriseret og analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut sammensat tibialfraktur eller følgesygdomme behandlet med fri latissimus dorsi flap og knogletransport
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 15 år.
- Patienter med akut sammensat tibialfraktur eller følgesygdomme behandlet med fri latissimus dorsi flap og knogletransport.
Ekskluderingskriterier:
- Afdød.
- Patienter under 15 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer donorstedets funktion
|
10-25 år
|
15-Dimensions Health-Related Quality of Life (HRQoL) instrumentet.
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer HRQoL
|
10-25 år
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer funktionen af det rekonstruerede lem
|
10-25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2015
Først opslået (Skøn)
24. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 343/13/03/02/2013/4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktiv kirurgisk procedure
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Rekonstruktiv kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation
-
University of TriesteAfsluttet