- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369991
Yhdistelmäsääriluun murtuman hoito mikrovaskulaarisella Latissimus Dorsi -läpällä ja Ilizarov-tekniikalla
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Yhdistelmäsääriluun murtuman hoito mikrovaskulaarisella Latissimus Dorsi -läpällä ja Ilizarov-tekniikalla: poikkileikkaustutkimus pitkäaikaisista tuloksista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pitkän aikavälin tuloksia sääriluun yhdistelmärekonstruktiosta, joka on hoidettu mikrovaskulaarisella latissimus dorsi läppä ja luun kuljetustekniikalla viimeisen 25 vuoden aikana Helsingin yliopistollisessa keskussairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalatietojen retrospektiivinen tarkastelu suoritettiin potilaan kliinisten ja toiminnallisten ominaisuuksien kartoittamiseksi.
Potilaiden tämänhetkinen tila arvioidaan käyttämällä kahta toimintaan liittyvää (käsivarren, käden ja olkapään vammaisuus, DASH; alaraajojen toiminnallinen asteikko, LEFS) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (15-ulotteinen, 15D) -kyselylomaketta.
Potilaat saivat kyselylomakkeet postitse.
Osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Saadut tiedot tietokoneistettiin ja analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti yhdistetyn sääriluun murtuma tai jälkitauteja, joita hoidetaan vapaalla latissimus dorsi -läppä ja luun kuljetuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 15 vuotta.
- Potilaat, joilla on akuutti yhdistetyn sääriluun murtuma tai seurauksia, joita hoidetaan vapaalla latissimus dorsi -läppä ja luun kuljetuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- kuollut.
- Alle 15-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 10-25 vuotta
|
Arvioi luovutuspaikan toiminnan
|
10-25 vuotta
|
|
15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -instrumentti.
Aikaikkuna: 10-25 vuotta
|
Arvioi HRQoL:n
|
10-25 vuotta
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: 10-25 vuotta
|
Arvioi rekonstruoidun raajan toiminnan
|
10-25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343/13/03/02/2013/4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .