- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02369991
Behandling av sammansatt tibiafraktur med en mikrovaskulär Latissimus Dorsi-flik och Ilizarov-tekniken
12 maj 2015 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling av sammansatt skenbensfraktur med en mikrovaskulär Latissimus Dorsi-flik och Ilizarov-tekniken: en tvärsnittsstudie av långsiktiga resultat
Denna studie utvärderar de långsiktiga resultaten av sammansatt tibial rekonstruktion som behandlats med en mikrovaskulär latissimus dorsi-flik och bentransportteknik under de senaste 25 åren på Helsingfors universitetscentralsjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv granskning av sjukhusjournaler genomfördes för att kartlägga patientens kliniska och operativa egenskaper.
Patientens nuvarande tillstånd bedöms genom att tillämpa två funktionsrelaterade (handikapp i arm, hand och axel, DASH; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) och en hälsorelaterad livskvalitet (de 15 dimensioner, 15D) frågeformulär.
Patienterna fick frågeformulären per post.
Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från deltagarna.
De erhållna uppgifterna datoriserades och analyserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut sammansatt tibialfraktur eller följdsjukdom som behandlats med fri latissimus dorsi flik och bentransport
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 15 år.
- Patienter med akut sammansatt tibialfraktur eller följdsjukdom som behandlas med fri latissimus dorsi-flik och bentransport.
Exklusions kriterier:
- Den avlidne.
- Patienter under 15 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 10-25 år
|
Bedömer donatorplatsens funktion
|
10-25 år
|
|
Instrumentet 15-Dimensions Health-Related Quality of Life (HRQoL).
Tidsram: 10-25 år
|
Bedömer HRQoL
|
10-25 år
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 10-25 år
|
Bedömer den rekonstruerade lemmens funktion
|
10-25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 343/13/03/02/2013/4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .