Leczenie złożonego złamania kości piszczelowej mikronaczyniowym płatem najszerszego grzbietu i techniką Ilizarowa
12 maja 2015 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Leczenie złożonego złamania kości piszczelowej za pomocą mikronaczyniowego płata najszerszego grzbietu i techniki Ilizarowa: przekrojowe badanie wyników długoterminowych
Niniejsze badanie ocenia długoterminowe wyniki złożonej rekonstrukcji kości piszczelowej leczonej za pomocą mikronaczyniowego płata najszerszego grzbietu i techniki transportu kości w ciągu ostatnich 25 lat w Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywny przegląd dokumentacji szpitalnej w celu sporządzenia charakterystyki klinicznej i operacyjnej pacjenta.
Aktualny stan pacjentów ocenia się za pomocą dwóch kwestionariuszy funkcjonalnych (niepełnosprawność ramienia, dłoni i barku, DASH; skala czynnościowa kończyn dolnych, LEFS) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (15-wymiarowy, 15D).
Pacjenci otrzymywali kwestionariusze pocztą.
Od uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Uzyskane dane poddano komputeryzacji i analizie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym złożonym złamaniem kości piszczelowej lub następstwami leczeni wolnym płatem mięśnia najszerszego grzbietu i transportem kości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 15 lat.
- Pacjenci z ostrym złożonym złamaniem kości piszczelowej lub następstwami leczeni wolnym płatem mięśnia najszerszego grzbietu i transportem kości.
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły.
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 10-25 lat
|
Ocenia funkcję miejsca dawcy
|
10-25 lat
|
|
15-wymiarowy instrument jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Ramy czasowe: 10-25 lat
|
Ocenia HRQoL
|
10-25 lat
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 10-25 lat
|
Ocenia funkcję zrekonstruowanej kończyny
|
10-25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343/13/03/02/2013/4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .