Лечение сложного перелома большеберцовой кости микрососудистым лоскутом широчайшей мышцы спины по Илизарову
12 мая 2015 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Лечение сложного перелома большеберцовой кости микрососудистым лоскутом широчайшей мышцы спины и методикой Илизарова: поперечное исследование отдаленных результатов
В этом исследовании оцениваются долгосрочные результаты сложной реконструкции большеберцовой кости с использованием микроваскулярного лоскута широчайшей мышцы спины и техники транспортировки кости в течение последних 25 лет в центральной больнице Хельсинкского университета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен ретроспективный обзор больничных записей для составления карты клинических и операционных характеристик пациента.
Текущее состояние пациентов оценивается с помощью двух функциональных опросников (инвалидность руки, кисти и плеча, DASH; функциональная шкала нижних конечностей, LEFS) и качества жизни, связанного со здоровьем (15 измерений, 15D).
Анкеты пациенты получали по почте.
От участников было получено письменное информированное согласие.
Полученные данные были компьютеризированы и проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым сложным переломом большеберцовой кости или его последствиями, получающие лечение свободным лоскутом широчайшей мышцы спины и транспортировкой кости
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 15 лет.
- Пациенты с острым сложным переломом большеберцовой кости или его последствиями, которым проведено лечение свободным лоскутом широчайшей мышцы спины и транспортировкой кости.
Критерий исключения:
- Покойный.
- Пациенты в возрасте до 15 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 10-25 лет
|
Оценивает функцию донорского участка
|
10-25 лет
|
|
15-мерный инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 10-25 лет
|
Оценивает HRQoL
|
10-25 лет
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 10-25 лет
|
Оценивает функцию реконструированной конечности
|
10-25 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343/13/03/02/2013/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .