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Behandlung einer komplizierten Tibiafraktur mit einem mikrovaskulären Latissimus-dorsi-Lappen und der Ilizarov-Technik

12. Mai 2015 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Behandlung einer komplizierten Tibiafraktur mit einem mikrovaskulären Latissimus-dorsi-Lappen und der Ilizarov-Technik: eine Querschnittsstudie zu Langzeitergebnissen

In dieser Studie werden die Langzeitergebnisse einer komplexen Tibiarekonstruktion untersucht, die in den letzten 25 Jahren im Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki mit einem mikrovaskulären Latissimus-dorsi-Lappen und einer Knochentransporttechnik behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Überprüfung der Krankenhausakten durchgeführt, um die klinischen und operativen Merkmale des Patienten zu erfassen. Der aktuelle Zustand des Patienten wird anhand von zwei funktionsbezogenen Fragebögen (Disabilities of the Arm, Hand and Shoulder, DASH; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) und einem gesundheitsbezogenen Fragebogen zur Lebensqualität (die 15 Dimensionen, 15D) beurteilt. Die Patienten erhielten die Fragebögen per Post. Von den Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die erhaltenen Daten wurden computerisiert und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter komplizierter Tibiafraktur oder Folgeschäden, die mit einem freien Latissimus-dorsi-Lappen und Knochentransport behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 15 Jahre.
  • Patienten mit akuter komplizierter Tibiafraktur oder Folgeschäden, die mit einem freien Latissimus-dorsi-Lappen und Knochentransport behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Verstorben.
  • Patienten unter 15 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 10-25 Jahre
Beurteilt die Funktion der Spenderstelle
10-25 Jahre
Das 15-dimensionale Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: 10-25 Jahre
Bewertet die HRQoL
10-25 Jahre
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 10-25 Jahre
Beurteilt die Funktion der rekonstruierten Gliedmaße
10-25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 343/13/03/02/2013/4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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