Behandling av sammensatt tibiafraktur med en mikrovaskulær Latissimus Dorsi-klaff og Ilizarov-teknikken
12. mai 2015 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling av sammensatt tibiafraktur med en mikrovaskulær Latissimus Dorsi-klaff og Ilizarov-teknikken: en tverrsnittsstudie av langsiktige resultater
Denne studien vurderer de langsiktige resultatene av sammensatt tibial rekonstruksjon behandlet med en mikrovaskulær latissimus dorsi klaff og bentransportteknikk i løpet av de siste 25 årene ved Helsinki Universitets sentralsykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv gjennomgang av sykehusjournaler ble utført for å kartlegge pasientens kliniske og operasjonelle egenskaper.
Pasientens nåværende tilstand vurderes ved å bruke to funksjonsrelaterte (Disabilities of the Arm, Hand and Shoulder, DASH; Lower Extremity Functional Scale, LEFS) og en helserelatert livskvalitet (15-dimensjonene, 15D) spørreskjemaer.
Pasientene mottok spørreskjemaene per post.
Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra deltakerne.
De innhentede dataene ble datastyrt og analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt sammensatt tibialfraktur eller følgetilstander behandlet med fri latissimus dorsi klaff og bentransport
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 15 år.
- Pasienter med akutt sammensatt tibialfraktur eller følgetilstand behandlet med fri latissimus dorsi klaff og bentransport.
Ekskluderingskriterier:
- Avdød.
- Pasienter under 15 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer donorstedets funksjon
|
10-25 år
|
|
Instrumentet 15-dimensjoner helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer HRQoL
|
10-25 år
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 10-25 år
|
Vurderer funksjonen til det rekonstruerte lemmet
|
10-25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 343/13/03/02/2013/4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .