Tratamiento de la fractura compuesta de tibia con colgajo microvascular de dorsal ancho y técnica de Ilizarov
12 de mayo de 2015 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Tratamiento de la fractura compuesta de tibia con un colgajo microvascular del músculo dorsal ancho y la técnica de Ilizarov: un estudio transversal de los resultados a largo plazo
Este estudio evalúa los resultados a largo plazo de la reconstrucción tibial compuesta tratada con un colgajo microvascular del músculo dorsal ancho y técnica de transporte óseo durante los últimos 25 años en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de los registros hospitalarios para trazar las características clínicas y operativas del paciente.
El estado actual de los pacientes se evalúa mediante la aplicación de dos cuestionarios relacionados con la función (Discapacidades del brazo, la mano y el hombro, DASH; Escala funcional de las extremidades inferiores, LEFS) y una calidad de vida relacionada con la salud (las 15 dimensiones, 15D).
Los pacientes recibieron los cuestionarios por correo.
Se obtuvo un consentimiento informado por escrito de los participantes.
Los datos obtenidos fueron informatizados y analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fractura tibial compuesta aguda o secuela tratados con colgajo libre de dorsal ancho y transporte óseo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 15 años.
- Pacientes con fractura tibial compuesta aguda o secuela tratados con colgajo libre de dorsal ancho y transporte óseo.
Criterio de exclusión:
- Fallecido.
- Pacientes menores de 15 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 10-25 años
|
Evalúa la función del sitio donante
|
10-25 años
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El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de 15 dimensiones.
Periodo de tiempo: 10-25 años
|
Evalúa la CVRS
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10-25 años
|
|
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 10-25 años
|
Evalúa la función del miembro reconstruido
|
10-25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 343/13/03/02/2013/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .