Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kombinované zlomeniny tibie mikrovaskulárním latissimem dorsi a Ilizarovovou technikou

12. května 2015 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Léčba kombinované zlomeniny tibie pomocí mikrovaskulárního latissimu dorsi a Ilizarovovou technikou: průřezová studie dlouhodobých výsledků

Tato studie hodnotí dlouhodobé výsledky kombinované tibiální rekonstrukce léčené mikrovaskulárním lalokem latissimus dorsi a technikou transportu kosti během posledních 25 let v Helsinské univerzitní centrální nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena retrospektivní kontrola nemocničních záznamů, aby se zmapovaly klinické a operační charakteristiky pacienta. Současný stav pacientů je hodnocen pomocí dvou dotazníků souvisejících s funkcí (Postižení paže, ruky a ramene, DASH; Funkční škála dolních končetin, LEFS) a se zdravím související kvality života (15 dimenzí, 15D). Pacienti dostávali dotazníky poštou. Od účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Získaná data byla počítačově zpracována a analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní kombinovanou zlomeninou tibie nebo s následky léčení volným lalokem latissimus dorsi a transportem kosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 15 let.
  • Pacienti s akutní kombinovanou zlomeninou tibie nebo s následky léčení volným lalokem latissimus dorsi a transportem kosti.

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulý.
  • Pacienti do 15 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 10-25 let
Posuzuje funkci dárcovského místa
10-25 let
Nástroj 15-dimensions Health-Related Quality of Life (HRQoL).
Časové okno: 10-25 let
Posuzuje HRQoL
10-25 let
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 10-25 let
Posuzuje funkci rekonstruované končetiny
10-25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erkki J. Tukiainen, PhD, MD, Helsinki University Hospital, Department of Plastic and Reconstructive Surgery.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 343/13/03/02/2013/4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukční chirurgický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit