ARDSのリスクが高い患者に対するトレプロスチニルナトリウム吸入

ARDS は、急性低酸素血症、呼吸不全、および両側肺浸潤の存在によって定義されます。 ARDS は、左心房または肺毛細血管の高血圧症と共存する可能性がある炎症および透過性の症候群です。 ARDS / ALI (急性肺損傷) におけるいくつかの最近の試験では、ARDS / ALI の酸素化の改善におけるプロスタサイクリン (PGI2) およびプロスタサイクリン類似体の使用に関心が寄せられています。 PGI2 は、内皮細胞、樹状細胞、平滑筋細胞、線維芽細胞によって肺で自然に生成されるアラキドン酸代謝産物です。 PGI2 は、強力な選択的肺血管拡張剤であり、血小板凝集の阻害剤です。 細胞への影響には、平滑筋の弛緩、細胞移動の阻害、インビトロでの上皮細胞培養におけるデキストラン透過性の減少、マウスにおける高一回換気量の機械的換気障害の減少、線維芽細胞の接着と分化の阻害が含まれます。 PGI2 には広範な抗炎症活性があり、ヒト肺胞マクロファージにおける腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)、インターロイキン 1 ベータ (IL-1β)、インターロイキン 6 (IL-6)、および顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GMCSF) の産生を阻害します。 .

研究の目的は次のとおりです。

1. 陽圧換気を必要としない急性低酸素性呼吸不全患者におけるトレプロスチニル吸入のランダム化試験の実現可能性を評価すること。
2. 急性低酸素性呼吸不全患者に対する吸入トレプロスチニルの忍容性を評価する
3. ARDSを発症した、または発症するリスクのある急性低酸素性呼吸不全患者の酸素化に対するトレプロスチニル吸入の効果を評価すること
4. ARDSの病因および/または臨床経過に関連すると考えられる様々なバイオマーカーに対するトレプロスチニル吸入の効果を評価すること。

仮説は次のとおりです。吸入用トレプロスチニル溶液（TYVASO）は安全であり、急性低酸素性呼吸不全および陽圧換気の開始と持続時間に関連する酸素化およびその他の二次的転帰を改善し、ARDS 関連の炎症誘発性および炎症誘発性に対する効果を示します。線維性バイオマーカー。