急性骨折試験の治療における椎体形成術 - VITTA試験 (VITTA)

椎体形成術は、脊椎を形成する骨である骨折した椎骨を安定させるために使用される処置です。 この研究では、急性椎体骨折の治療に対する椎体形成術の有効性を評価します。

VITTA 試験は、急性 (1 か月未満) の痛みを伴う脊椎圧迫骨折の患者を対象に、経皮的椎体形成術と面ブロックを比較する無作為化、対照、単盲検、クロスオーバー試験です。

脊椎圧迫骨折 (VCF) は、衰弱性の痛み、機能状態の障害、生活の質の低下をもたらすことがよくあります。 経皮的椎体形成術 (PV) は、もともと 1980 年代後半にフランスで開発され、1990 年代半ばにアメリカで最初に実施された VCF の治療法です。 この手順では、骨セメント (ポリメチルメタクリレート) を潰れた椎骨に経皮的に塗布します。

VCF は重大な公衆衛生上の問題であり、米国では毎年約 750,000 件の新しい骨折が発生しており、この数は人口の高齢化に伴い増加すると予測されています。 実際、50 歳以上の成人の 4 分の 1 が、生涯に少なくとも 1 回は VCF に罹患します。 VCF は、短期的および場合によっては長期的な痛みや障害を引き起こし、すぐに生命を脅かすわけではありませんが、長期的な死亡率と関連しています。 PV が登場する前は、VCF の治療は内科的治療に限定されていました。つまり、骨折に関連する痛みに対処することであり、骨折自体には対処していませんでした。 椎体形成術が導入されて以来、この技術に対処する 800 以上の論文、テクニカル ノート、およびレビューが公開されており、圧倒的多数が大幅な痛みの軽減を報告し、この手順を一般的な診療に採用することを提唱しています。 残念ながら、これらの研究のほとんどは、2009 年に無作為化臨床試験が発表されるまで、エビデンス レベルが低く、科学的デザインが貧弱でした。

これまでに発表された圧倒的多数の研究では、難治性腰痛に対する脊椎形成術 (1 か月の保存的管理期間後) が主な適応症でした。 これらの研究は、この急性期以降の薬物療法または局所麻酔の注入と比較して、痛みまたは機能状態の有意な改善を提供しないことを主に示唆していますが、データは決定的ではなく、科学的品質が低いままです. 本研究では、別の理論的根拠が提案されています。脊椎形成術の利点は、急性期 (生後 1 か月前) に患者に即時の痛みの緩和を提供することで発生する可能性があるため、早期の動員が可能になり、安静に関連する医学的合併症を防ぐことができます。 換言すれば、椎体形成術は第一選択の急性期治療であり得る。 研究者の仮説が正しいとすれば、適切に検出された臨床試験は、椎体形成術の医学的適応を変更するのに十分な証拠を提供する可能性があります.