Vertebroplastik i behandling af akutte frakturforsøg - VITTA-forsøget (VITTA)

Vertebroplastik er en procedure, der bruges til at stabilisere brækkede ryghvirvler, de knogler, der danner rygsøjlen. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​vertebroplastik til behandling af akutte vertebrale frakturer.

VITTA-studiet er et randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindet, cross-over forsøg, der sammenligner perkutan vertebroplastik med facetblokering hos patienter med akutte (<1 måned) og smertefulde vertebrale kompressionsfrakturer.

Vertebrale kompressionsfrakturer (VCF'er) resulterer ofte i invaliderende smerter, nedsat funktionsstatus og dårlig livskvalitet. Perkutan vertebroplastik (PV) er en behandling for VCF'er, der oprindeligt blev udviklet i Frankrig i slutningen af ​​1980'erne og først udført i Amerika i midten af ​​1990'erne. Proceduren involverer perkutan påføring af knoglecement (polymethylmethacrylat) i kollapsede ryghvirvler.

VCF'er er et betydeligt folkesundhedsproblem med cirka 750.000 nye frakturer, der forekommer i USA hvert år, et antal, der forventes at stige, efterhånden som befolkningen ældes. Faktisk vil en fjerdedel af voksne over 50 år lide af mindst én VCF i deres liv. VCF'er forårsager kortvarige og lejlighedsvis langvarige smerter og handicap, og selvom de ikke umiddelbart er livstruende, er de forbundet med langsigtet dødelighed. Før fremkomsten af ​​PV var behandlingen for VCF'er begrænset til medicinsk terapi - adressering af smerten forbundet med bruddet, men ikke selve bruddet, hvilket gør VCF'er praktisk talt til den eneste skeletfraktur, der ikke blev behandlet med ortopædkirurgi. Siden introduktionen af ​​vertebroplastik er over 800 artikler, tekniske noter og anmeldelser, der omhandler denne teknik, blevet offentliggjort, med et overvældende flertal, der rapporterer betydelig smertelindring og går ind for, at proceduren bliver indført i almindelig praksis. Desværre havde de fleste af disse undersøgelser lavt evidensniveau og dårligt videnskabeligt design, indtil randomiserede kliniske forsøg blev offentliggjort i 2009.

Vertebroplastik for refraktære rygsmerter (efter en periode med konservativ behandling på 1 måned) udgjorde hovedindikationen i det overvældende flertal af de hidtil offentliggjorte undersøgelser. Selvom disse undersøgelser i vid udstrækning har antydet, at det ikke giver signifikant forbedring i smerte eller funktionel status i forhold til medicinsk behandling eller infusion af lokalbedøvelse efter denne akutte fase, er dataene stadig inkonklusive og af dårlig videnskabelig kvalitet. Nærværende undersøgelse foreslår et andet rationale: fordelene ved vertebroplastik kan forekomme i den akutte fase (før 1 måned) ved at give patienten øjeblikkelig smertelindring og dermed tillade tidlig mobilisering og forebygge medicinske komplikationer forbundet med sengeleje. Med andre ord kan vertebroplastik være en førstelinjebehandling i akut fase. Hvis efterforskernes hypotese holder stik, kan et tilstrækkeligt drevet klinisk forsøg give tilstrækkeligt bevis til at ændre de medicinske indikationer for vertebroplastik.