Vertebroplastica nel trattamento delle fratture acute Trial - Il Trial VITTA (VITTA)

La vertebroplastica è una procedura utilizzata per stabilizzare le vertebre rotte, le ossa che formano la colonna vertebrale. Questo studio valuterà l'efficacia della vertebroplastica per il trattamento delle fratture vertebrali acute.

Lo studio VITTA è uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, cross-over che confronta la vertebroplastica percutanea con il blocco delle faccette in pazienti con fratture da compressione vertebrale acute (<1 mese) e dolorose.

Le fratture vertebrali da compressione (VCF) spesso provocano dolore debilitante, compromissione dello stato funzionale e cattiva qualità della vita. La vertebroplastica percutanea (PV) è un trattamento per le VCF originariamente sviluppato in Francia alla fine degli anni '80 e eseguito per la prima volta in America a metà degli anni '90. La procedura prevede l'applicazione percutanea di cemento osseo (polimetilmetacrilato) nelle vertebre collassate.

Le VCF rappresentano un grave problema di salute pubblica con circa 750.000 nuove fratture che si verificano ogni anno negli Stati Uniti, un numero che si prevede aumenterà con l'invecchiamento della popolazione. Infatti, un quarto degli adulti di età superiore ai 50 anni subirà almeno una VCF nel corso della vita. Le VCF causano dolore e disabilità a breve e occasionalmente a lungo termine e, sebbene non siano immediatamente pericolose per la vita, sono associate a mortalità a lungo termine. Prima dell'avvento del PV, il trattamento per le VCF era limitato alla terapia medica, affrontando il dolore associato alla frattura ma non la frattura stessa, rendendo così le VCF praticamente l'unica frattura scheletrica non trattata con la chirurgia ortopedica. Dall'introduzione della vertebroplastica, sono stati pubblicati oltre 800 articoli, note tecniche e revisioni che affrontano questa tecnica, con la stragrande maggioranza che riporta un significativo sollievo dal dolore e sostiene l'adozione della procedura nella pratica comune. Sfortunatamente, la maggior parte di questi studi aveva un basso livello di evidenza e uno scarso disegno scientifico fino alla pubblicazione di studi clinici randomizzati nel 2009.

La vertebroplastica per il mal di schiena refrattario (dopo un periodo di gestione conservativa di 1 mese) ha costituito la principale indicazione nella stragrande maggioranza degli studi finora pubblicati. Sebbene tali studi abbiano ampiamente suggerito che non offre un miglioramento significativo del dolore o dello stato funzionale rispetto alla terapia medica o all'infusione di anestesia locale dopo questa fase acuta, i dati rimangono inconcludenti e di scarsa qualità scientifica. Il presente studio propone un razionale diverso: i benefici della vertebroplastica possono manifestarsi nella fase acuta (prima di 1 mese) fornendo immediato sollievo dal dolore al paziente, consentendo quindi una mobilizzazione precoce e prevenendo le complicanze mediche associate al riposo a letto. In altri termini, la vertebroplastica può essere un trattamento di prima linea per la fase acuta. Se l'ipotesi degli investigatori è vera, uno studio clinico adeguatamente potenziato può fornire prove sufficienti per modificare le indicazioni mediche per la vertebroplastica.