Próba wertebroplastyki w leczeniu ostrych złamań - próba VITTA (VITTA)

Wertebroplastyka to zabieg stosowany w celu stabilizacji złamanych kręgów, kości tworzących kręgosłup. Niniejsze badanie oceni skuteczność wertebroplastyki w leczeniu ostrych złamań kręgów.

Badanie VITTA jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą, porównującym przezskórną wertebroplastykę z blokadą międzywyrostkową u pacjentów z ostrymi (<1 miesiąca) i bolesnymi złamaniami kompresyjnymi kręgów.

Złamania kompresyjne kręgów (VCF) często powodują wyniszczający ból, upośledzenie stanu funkcjonalnego i złą jakość życia. Przezskórna wertebroplastyka (PV) to metoda leczenia VCF pierwotnie opracowana we Francji pod koniec lat 80. i po raz pierwszy przeprowadzona w Ameryce w połowie lat 90. Zabieg polega na przezskórnej aplikacji cementu kostnego (polimetakrylanu metylu) w zapadnięte kręgi.

VCF stanowią istotny problem zdrowia publicznego, ponieważ każdego roku w Stanach Zjednoczonych pojawia się około 750 000 nowych złamań, a liczba ta ma wzrosnąć wraz ze starzeniem się populacji. W rzeczywistości jedna czwarta dorosłych w wieku powyżej 50 lat będzie cierpieć z powodu co najmniej jednego VCF w swoim życiu. VCF powodują krótkotrwały, a czasami długotrwały ból i niepełnosprawność i chociaż nie zagrażają bezpośrednio życiu, wiążą się z długoterminową śmiertelnością. Przed pojawieniem się PV leczenie VCF ograniczało się do terapii medycznej — ukierunkowanej na ból związany ze złamaniem, ale nie na samo złamanie, co czyniło VCF praktycznie jedynymi złamaniami szkieletu, których nie leczono chirurgicznie ortopedycznie. Od czasu wprowadzenia wertebroplastyki opublikowano ponad 800 artykułów, notatek technicznych i przeglądów dotyczących tej techniki, przy czym zdecydowana większość donosi o znacznym złagodzeniu bólu i opowiada się za przyjęciem tej procedury do powszechnej praktyki. Niestety, większość z tych badań miała niski poziom dowodów i słaby projekt naukowy do czasu opublikowania randomizowanych badań klinicznych w 2009 roku.

Wertebroplastyka z powodu opornych na leczenie bólów kręgosłupa (po okresie leczenia zachowawczego trwającego 1 miesiąc) stanowiła główne wskazanie w przeważającej większości dotychczas opublikowanych badań. Chociaż badania te w dużej mierze sugerowały, że nie zapewnia on znaczącej poprawy w zakresie bólu lub stanu funkcjonalnego w porównaniu z terapią medyczną lub wlewem znieczulenia miejscowego po tej ostrej fazie, dane pozostają niejednoznaczne i niskiej jakości naukowej. W niniejszym badaniu zaproponowano inne uzasadnienie: korzyści z wertebroplastyki mogą wystąpić w ostrej fazie (przed 1 miesiącem) poprzez zapewnienie pacjentowi natychmiastowej ulgi w bólu, a tym samym umożliwienie wczesnej mobilizacji i zapobieżenie powikłaniom medycznym związanym z leżeniem w łóżku. Innymi słowy, wertebroplastyka może być leczeniem pierwszego rzutu w ostrej fazie. Jeśli hipoteza badaczy jest prawdziwa, badanie kliniczne o odpowiedniej mocy może dostarczyć wystarczających dowodów, aby zmienić wskazania medyczne do wertebroplastyki.