Vertebroplastia no tratamento de fraturas agudas Trial - The VITTA Trial (VITTA)

A vertebroplastia é um procedimento usado para estabilizar as vértebras quebradas, os ossos que formam a coluna vertebral. Este estudo avaliará a eficácia da vertebroplastia para o tratamento de fraturas vertebrais agudas.

O estudo VITTA é um estudo randomizado, controlado, simples-cego, cruzado comparando vertebroplastia percutânea com bloqueio facetário em pacientes com fraturas agudas (<1 mês) e dolorosas por compressão vertebral.

Fraturas por compressão vertebral (VCFs) freqüentemente resultam em dor debilitante, estado funcional prejudicado e má qualidade de vida. A vertebroplastia percutânea (PV) é um tratamento para VCFs originalmente desenvolvido na França no final dos anos 1980 e realizado pela primeira vez na América em meados dos anos 1990. O procedimento envolve a aplicação percutânea de cimento ósseo (polimetilmetacrilato) nas vértebras colapsadas.

VCFs são um problema de saúde pública significativo com aproximadamente 750.000 novas fraturas ocorrendo nos Estados Unidos a cada ano, um número que deve aumentar à medida que a população envelhece. Na verdade, um quarto dos adultos com mais de 50 anos sofrerá pelo menos um VCF em sua vida. Os VCFs causam dor e incapacidade a curto prazo e, ocasionalmente, a longo prazo e, embora não representem uma ameaça imediata à vida, estão associados à mortalidade a longo prazo. Antes do advento da PV, o tratamento para VCFs era limitado à terapia médica - abordando a dor associada à fratura, mas não a fratura em si, tornando assim as VCFs praticamente a única fratura esquelética não tratada com cirurgia ortopédica. Desde a introdução da vertebroplastia, mais de 800 artigos, notas técnicas e revisões que abordam esta técnica foram publicados com a esmagadora maioria relatando alívio significativo da dor e defendendo a adoção do procedimento na prática comum. Infelizmente, a maioria desses estudos tinha baixo nível de evidência e desenho científico pobre até que os ensaios clínicos randomizados foram publicados em 2009.

A vertebroplastia para dor lombar refratária (após um período de manejo conservador de 1 mês) constituiu a principal indicação na esmagadora maioria dos estudos publicados até o momento. Embora esses estudos tenham amplamente sugerido que não oferece melhora significativa na dor ou no estado funcional em relação à terapia médica ou infusão de anestesia local após essa fase aguda, os dados permanecem inconclusivos e de baixa qualidade científica. O presente estudo propõe um raciocínio diferente: os benefícios da vertebroplastia podem ocorrer na fase aguda (antes de 1 mês), proporcionando alívio imediato da dor ao paciente, permitindo a mobilização precoce e evitando complicações médicas associadas ao repouso no leito. Em outros termos, a vertebroplastia pode ser um tratamento de primeira linha na fase aguda. Se a hipótese dos investigadores for verdadeira, um ensaio clínico adequadamente desenvolvido pode fornecer evidências suficientes para mudar as indicações médicas para vertebroplastia.