Вертебропластика при лечении острого перелома - исследование VITTA (VITTA)

Вертебропластика — это процедура, используемая для стабилизации сломанных позвонков, костей, образующих позвоночник. Это исследование оценит эффективность вертебропластики для лечения острых переломов позвонков.

Исследование VITTA представляет собой рандомизированное контролируемое одинарное слепое перекрестное исследование, в котором сравнивают чрескожную вертебропластику с фасеточной блокадой у пациентов с острыми (менее 1 месяца) и болезненными компрессионными переломами позвонков.

Компрессионные переломы позвонков (ВКФ) часто приводят к изнурительной боли, нарушению функционального состояния и ухудшению качества жизни. Чрескожная вертебропластика (PV) — это метод лечения VCF, первоначально разработанный во Франции в конце 1980-х годов и впервые проведенный в Америке в середине 1990-х годов. Процедура включает чрескожное нанесение костного цемента (полиметилметакрилата) на разрушенные позвонки.

VCF представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения: ежегодно в Соединенных Штатах происходит около 750 000 новых переломов, и прогнозируется, что это число будет расти по мере старения населения. На самом деле четверть взрослых старше 50 лет хотя бы раз в жизни перенесут ВКФ. VCF вызывают кратковременную, а иногда и долговременную боль и инвалидность, и хотя они не представляют непосредственной угрозы для жизни, они связаны с долгосрочной смертностью. До появления PV лечение VCF ограничивалось медикаментозной терапией, направленной на устранение боли, связанной с переломом, но не на сам перелом, что делало VCF практически единственным переломом скелета, который не лечился с помощью ортопедической хирургии. С момента появления вертебропластики было опубликовано более 800 статей, технических заметок и обзоров, посвященных этой технике, причем подавляющее большинство из них сообщают о значительном облегчении боли и призывают к внедрению этой процедуры в обычную практику. К сожалению, большинство этих исследований имели низкий уровень доказательности и плохой научный дизайн, пока в 2009 году не были опубликованы рандомизированные клинические испытания.

Вертебропластика при рефрактерной боли в спине (после периода консервативного лечения в течение 1 месяца) была основным показанием в подавляющем большинстве опубликованных исследований. Хотя эти исследования в значительной степени предполагают, что он не обеспечивает значительного улучшения боли или функционального состояния по сравнению с медикаментозной терапией или инфузией местной анестезии после этой острой фазы, данные остаются неубедительными и имеют низкое научное качество. Настоящее исследование предлагает другое обоснование: преимущества вертебропластики могут проявляться в острой фазе (до 1 месяца), обеспечивая немедленное облегчение боли у пациента, что позволяет раннюю мобилизацию и предотвращает медицинские осложнения, связанные с постельным режимом. Другими словами, вертебропластика может быть лечением первой линии в острой фазе. Если гипотеза исследователей верна, клинические испытания с соответствующей мощностью могут предоставить достаточные доказательства для изменения медицинских показаний к вертебропластике.