Vertebroplastia akuutin murtuman hoidossa Kokeilu - VITTA-tutkimus (VITTA)

Vertebroplastia on toimenpide, jolla stabiloidaan murtuneita nikamia, selkärangan muodostavia luita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertebroplastian tehokkuutta akuuttien nikamamurtumien hoidossa.

VITTA-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kertasokkoutettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan perkutaanista vertebroplastiaa fasettikatkoksen kanssa potilailla, joilla on akuutteja (< 1 kuukausi) ja kivuliaita nikamamurtumia.

Selkärangan puristusmurtumat (VCF) johtavat usein heikentävään kipuun, heikentyneeseen toimintatilaan ja huonoon elämänlaatuun. Perkutaaninen vertebroplastia (PV) on VCF-hoito, joka kehitettiin alun perin Ranskassa 1980-luvun lopulla ja suoritettiin ensimmäisen kerran Amerikassa 1990-luvun puolivälissä. Toimenpide sisältää luusementin (polymetyylimetakrylaatti) perkutaanisen levityksen painuneisiin nikamiin.

VCF:t ovat merkittävä kansanterveysongelma, sillä Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain noin 750 000 uutta murtumaa, ja määrän ennustetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Itse asiassa neljännes yli 50-vuotiaista aikuisista kärsii ainakin yhdestä VCF:stä elämänsä aikana. VCF:t aiheuttavat lyhytaikaista ja toisinaan pitkäaikaista kipua ja vammaa, ja vaikka ne eivät ole välittömästi hengenvaarallisia, ne liittyvät pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. Ennen PV:n tuloa VCF:iden hoito rajoittui lääkehoitoon – murtumaan liittyvään kipuun, mutta ei itse murtumaan, mikä teki VCF:istä käytännössä ainoan luuston murtuman, jota ei hoidettu ortopedisella leikkauksella. Vertebroplastian käyttöönoton jälkeen on julkaistu yli 800 tätä tekniikkaa käsittelevää paperia, teknisiä huomautuksia ja katsauksia, joista ylivoimainen enemmistö on raportoinut merkittävästä kivunlievitystä ja puoltavan toimenpiteen ottamista yleiseen käytäntöön. Valitettavasti suurimmalla osalla näistä tutkimuksista oli alhainen todisteiden taso ja huono tieteellinen suunnittelu, kunnes satunnaistetut kliiniset tutkimukset julkaistiin vuonna 2009.

Vertebroplastia refraktoriseen selkäkipuun (1 kuukauden konservatiivisen hoidon jälkeen) oli pääasiallinen käyttöaihe valtaosassa tähän mennessä julkaistuja tutkimuksia. Vaikka nämä tutkimukset ovat suurelta osin viittaaneet siihen, että se ei tarjoa merkittävää parannusta kipuun tai toiminnalliseen tilaan verrattuna lääkehoitoon tai paikallispuudutukseen tämän akuutin vaiheen jälkeen, tiedot ovat edelleen epäselviä ja tieteellisesti laadultaan huonoja. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan erilaista perustetta: vertebroplastian hyödyt voivat ilmetä akuutissa vaiheessa (ennen kuukautta) tarjoamalla potilaalle välitöntä kivunlievitystä, mikä mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja ehkäisee vuodelevoon liittyviä lääketieteellisiä komplikaatioita. Toisin sanoen vertebroplastia voi olla ensilinjan akuutin vaiheen hoito. Jos tutkijan hypoteesi pitää paikkansa, riittävän tehokas kliininen tutkimus voi tarjota riittävää näyttöä vertebroplastian lääketieteellisten indikaatioiden muuttamiseksi.