Vertebroplastiek bij de behandeling van acute fracturen Trial - de VITTA Trial (VITTA)

Vertebroplastiek is een procedure die wordt gebruikt om gebroken wervels, de botten die de wervelkolom vormen, te stabiliseren. Deze studie zal de effectiviteit van vertebroplastiek evalueren voor de behandeling van acute wervelfracturen.

De VITTA-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, cross-over-studie waarin percutane vertebroplastiek wordt vergeleken met facetblokkades bij patiënten met acute (<1 maand) en pijnlijke wervelcompressiefracturen.

Vertebrale compressiefracturen (VCF's) resulteren vaak in slopende pijn, verminderde functionele status en slechte kwaliteit van leven. Percutane vertebroplastiek (PV) is een behandeling voor VCF die oorspronkelijk eind jaren tachtig in Frankrijk werd ontwikkeld en halverwege de jaren negentig voor het eerst werd uitgevoerd in Amerika. De procedure omvat percutane toepassing van botcement (polymethylmethacrylaat) in ingeklapte wervels.

VCF's vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid met ongeveer 750.000 nieuwe fracturen die elk jaar in de Verenigde Staten voorkomen, een aantal dat naar verwachting zal stijgen naarmate de bevolking ouder wordt. Sterker nog, een kwart van de volwassenen ouder dan 50 jaar zal tijdens hun leven minstens één WKF krijgen. VCF's veroorzaken pijn en invaliditeit op de korte en soms lange termijn, en hoewel ze niet onmiddellijk levensbedreigend zijn, gaan ze gepaard met mortaliteit op de lange termijn. Vóór de komst van PV was de behandeling van VCF's beperkt tot medische therapie - het aanpakken van de pijn die gepaard gaat met de fractuur, maar niet de fractuur zelf, waardoor VCF's praktisch de enige skeletfractuur waren die niet met orthopedische chirurgie werd behandeld. Sinds de introductie van vertebroplastie zijn er meer dan 800 papers, technische notities en recensies gepubliceerd die deze techniek behandelen, waarbij de overgrote meerderheid melding maakt van significante pijnverlichting en pleit voor de acceptatie van de procedure in de gangbare praktijk. Helaas hadden de meeste van deze onderzoeken een laag bewijsniveau en een slecht wetenschappelijk ontwerp totdat in 2009 gerandomiseerde klinische onderzoeken werden gepubliceerd.

Vertebroplastiek voor refractaire rugpijn (na een periode van conservatieve behandeling van 1 maand) vormde de belangrijkste indicatie in de overgrote meerderheid van de tot nu toe gepubliceerde studies. Hoewel die onderzoeken grotendeels hebben gesuggereerd dat het na deze acute fase geen significante verbetering van pijn of functionele status biedt in vergelijking met medische therapie of infusie van lokale anesthesie, blijven de gegevens onduidelijk en van slechte wetenschappelijke kwaliteit. De huidige studie stelt een andere grondgedachte voor: de voordelen van vertebroplastie kunnen optreden in de acute fase (vóór 1 maand) door onmiddellijke pijnverlichting te bieden aan de patiënt, waardoor vroege mobilisatie mogelijk wordt en medische complicaties in verband met bedrust worden voorkomen. Met andere woorden, vertebroplastiek kan een eerstelijns behandeling in de acute fase zijn. Als de hypothese van de onderzoeker waar is, kan een klinisch onderzoek met voldoende power voldoende bewijs leveren om de medische indicaties voor vertebroplastiek te veranderen.