Vertebroplastika v léčbě akutní zlomeniny Trial - VITTA Trial (VITTA)

Vertebroplastika je postup používaný ke stabilizaci zlomených obratlů, kostí, které tvoří páteř. Tato studie bude hodnotit účinnost vertebroplastiky při léčbě akutních zlomenin obratlů.

Studie VITTA je randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená studie srovnávající perkutánní vertebroplastiku s facetovým blokem u pacientů s akutními (< 1 měsíc) a bolestivými kompresivními zlomeninami obratle.

Vertebrální kompresní zlomeniny (VCF) často vedou k vysilující bolesti, zhoršenému funkčnímu stavu a špatné kvalitě života. Perkutánní vertebroplastika (PV) je léčba VCF původně vyvinutá ve Francii na konci 80. let a poprvé prováděná v Americe v polovině 90. let. Zákrok spočívá v perkutánní aplikaci kostního cementu (polymetylmetakrylátu) do zhroucených obratlů.

VCF jsou závažným problémem veřejného zdraví, přičemž ve Spojených státech se každý rok objeví přibližně 750 000 nových zlomenin, což je počet, který podle odhadů poroste s tím, jak populace stárne. Ve skutečnosti jedna čtvrtina dospělých ve věku nad 50 let prodělá za svůj život alespoň jeden VCF. VCF způsobují krátkodobou a příležitostně dlouhodobou bolest a invaliditu, a přestože bezprostředně neohrožují život, jsou spojeny s dlouhodobou mortalitou. Před příchodem PV byla léčba VCF omezena na medikamentózní terapii – řešení bolesti spojené se zlomeninou, ale nikoli zlomeniny samotné, takže VCF byly prakticky jedinou zlomeninou skeletu, která nebyla léčena ortopedickou chirurgií. Od zavedení vertebroplastiky bylo publikováno více než 800 prací, technických poznámek a recenzí, které se zabývají touto technikou, přičemž drtivá většina uvádí významnou úlevu od bolesti a obhajuje přijetí postupu do běžné praxe. Bohužel většina těchto studií měla nízkou úroveň důkazů a špatný vědecký design, dokud nebyly v roce 2009 zveřejněny randomizované klinické studie.

Vertebroplastika pro refrakterní bolesti zad (po období konzervativní léčby 1 měsíc) byla hlavní indikací v naprosté většině dosud publikovaných studií. Ačkoli tyto studie do značné míry naznačovaly, že nenabízí významné zlepšení bolesti nebo funkčního stavu ve srovnání s léčebnou terapií nebo infuzí lokální anestezie po této akutní fázi, údaje zůstávají neprůkazné a mají špatnou vědeckou kvalitu. Tato studie navrhuje jiné zdůvodnění: výhody vertebroplastiky se mohou objevit v akutní fázi (před 1 měsícem) tím, že pacientovi poskytne okamžitou úlevu od bolesti, a tím umožní včasnou mobilizaci a zabrání zdravotním komplikacím spojeným s klidem na lůžku. Jinými slovy, vertebroplastika může být první linií léčby akutní fáze. Pokud platí hypotéza vyšetřovatelů, adekvátně účinná klinická studie může poskytnout dostatečné důkazy ke změně lékařských indikací pro vertebroplastiku.