Essai sur la vertébroplastie dans le traitement des fractures aiguës - L'essai VITTA (VITTA)

La vertébroplastie est une procédure utilisée pour stabiliser les vertèbres cassées, les os qui forment la colonne vertébrale. Cette étude évaluera l'efficacité de la vertébroplastie pour le traitement des fractures vertébrales aiguës.

L'essai VITTA est un essai randomisé, contrôlé, en simple aveugle et croisé comparant la vertébroplastie percutanée au bloc facettaire chez les patients souffrant de fractures vertébrales aiguës (< 1 mois) et douloureuses par compression.

Les fractures vertébrales par compression (FVC) entraînent fréquemment des douleurs débilitantes, une altération de l'état fonctionnel et une mauvaise qualité de vie. La vertébroplastie percutanée (PV) est un traitement des FVC développé à l'origine en France à la fin des années 1980 et réalisé pour la première fois en Amérique au milieu des années 1990. La procédure implique l'application percutanée de ciment osseux (polyméthacrylate de méthyle) dans les vertèbres effondrées.

Les VCF sont un problème de santé publique important avec environ 750 000 nouvelles fractures survenant aux États-Unis chaque année, un nombre qui devrait augmenter à mesure que la population vieillit. En fait, un quart des adultes de plus de 50 ans souffriront d'au moins une FVC au cours de leur vie. Les FVC provoquent des douleurs et des incapacités à court terme et parfois à long terme, et bien qu'elles ne mettent pas immédiatement la vie en danger, elles sont associées à une mortalité à long terme. Avant l'avènement de la PV, le traitement des FVC était limité à une thérapie médicale - traitant la douleur associée à la fracture mais pas la fracture elle-même, faisant ainsi des FVC pratiquement la seule fracture du squelette non traitée par chirurgie orthopédique. Depuis l'introduction de la vertébroplastie, plus de 800 articles, notes techniques et revues traitant de cette technique ont été publiés, la grande majorité rapportant un soulagement significatif de la douleur et préconisant l'adoption de la procédure dans la pratique courante. Malheureusement, la plupart de ces études avaient un faible niveau de preuve et une mauvaise conception scientifique jusqu'à ce que des essais cliniques randomisés soient publiés en 2009.

La vertébroplastie des rachialgies réfractaires (après une période de prise en charge conservatrice de 1 mois) constituait la principale indication dans l'écrasante majorité des études publiées à ce jour. Bien que ces études aient largement suggéré qu'il n'apporte pas d'amélioration significative de la douleur ou de l'état fonctionnel par rapport au traitement médical ou à la perfusion d'anesthésie locale après cette phase aiguë, les données restent peu concluantes et de mauvaise qualité scientifique. La présente étude propose une justification différente : les avantages de la vertébroplastie peuvent se produire dans la phase aiguë (avant 1 mois) en procurant un soulagement immédiat de la douleur au patient, permettant ainsi une mobilisation précoce et en prévenant les complications médicales associées à l'alitement. En d'autres termes, la vertébroplastie peut être un traitement de première intention en phase aiguë. Si l'hypothèse des enquêteurs est vraie, un essai clinique suffisamment puissant peut fournir des preuves suffisantes pour modifier les indications médicales de la vertébroplastie.