Studie zur Vertebroplastie bei der Behandlung akuter Frakturen - Die VITTA-Studie (VITTA)

Die Vertebroplastie ist ein Verfahren zur Stabilisierung gebrochener Wirbel, der Knochen, die die Wirbelsäule bilden. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Vertebroplastie zur Behandlung von akuten Wirbelfrakturen bewerten.

Die VITTA-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Crossover-Studie, die perkutane Vertebroplastie mit Facettenblockade bei Patienten mit akuten (< 1 Monat) und schmerzhaften vertebralen Kompressionsfrakturen vergleicht.

Vertebrale Kompressionsfrakturen (VCFs) führen häufig zu schwächenden Schmerzen, eingeschränktem Funktionsstatus und schlechter Lebensqualität. Die perkutane Vertebroplastie (PV) ist eine Behandlung für VCFs, die ursprünglich Ende der 1980er Jahre in Frankreich entwickelt und erstmals Mitte der 1990er Jahre in Amerika durchgeführt wurde. Das Verfahren beinhaltet die perkutane Applikation von Knochenzement (Polymethylmethacrylat) in kollabierte Wirbel.

VCFs stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 750.000 neue Frakturen auftreten, eine Zahl, die voraussichtlich mit zunehmendem Alter der Bevölkerung steigen wird. Tatsächlich erleidet ein Viertel der Erwachsenen über 50 mindestens eine VCF in ihrem Leben. VCFs verursachen kurzfristige und gelegentlich langfristige Schmerzen und Behinderungen, und obwohl sie nicht unmittelbar lebensbedrohlich sind, sind sie mit langfristiger Sterblichkeit verbunden. Vor dem Aufkommen von PV beschränkte sich die Behandlung von VCFs auf die medizinische Therapie – die Behandlung der mit der Fraktur verbundenen Schmerzen, aber nicht der Fraktur selbst, wodurch VCFs praktisch die einzige Skelettfraktur sind, die nicht mit orthopädischen Eingriffen behandelt wird. Seit der Einführung der Vertebroplastie wurden über 800 Artikel, technische Hinweise und Übersichtsartikel veröffentlicht, die sich mit dieser Technik befassen, wobei die überwältigende Mehrheit von einer erheblichen Schmerzlinderung berichtet und die Übernahme des Verfahrens in die allgemeine Praxis befürwortet. Leider hatten die meisten dieser Studien ein niedriges Evidenzniveau und ein schlechtes wissenschaftliches Design, bis 2009 randomisierte klinische Studien veröffentlicht wurden.

Die Vertebroplastie bei refraktärem Rückenschmerz (nach einem Monat konservativer Behandlung) war die Hauptindikation in der überwiegenden Mehrheit der bisher veröffentlichten Studien. Obwohl diese Studien weitgehend darauf hindeuten, dass es nach dieser akuten Phase keine signifikante Verbesserung der Schmerzen oder des Funktionszustands im Vergleich zu einer medikamentösen Therapie oder Infusion von Lokalanästhetika bietet, bleiben die Daten nicht schlüssig und von schlechter wissenschaftlicher Qualität. Die vorliegende Studie schlägt eine andere Begründung vor: Die Vorteile der Vertebroplastie können sich in der akuten Phase (vor 1 Monat) zeigen, indem sie dem Patienten eine sofortige Schmerzlinderung verschaffen, wodurch eine frühzeitige Mobilisierung ermöglicht und medizinische Komplikationen im Zusammenhang mit Bettruhe verhindert werden. Mit anderen Worten, die Vertebroplastie kann eine Akutphasenbehandlung der ersten Wahl sein. Wenn die Hypothese der Prüfärzte zutrifft, kann eine klinische Studie mit ausreichender Power ausreichende Beweise liefern, um die medizinischen Indikationen für die Vertebroplastie zu ändern.