Ensayo de vertebroplastia en el tratamiento de fracturas agudas - Ensayo VITTA (VITTA)

La vertebroplastia es un procedimiento utilizado para estabilizar las vértebras rotas, los huesos que forman la columna vertebral. Este estudio evaluará la efectividad de la vertebroplastia para el tratamiento de fracturas vertebrales agudas.

El ensayo VITTA es un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado, simple ciego, que compara la vertebroplastia percutánea con el bloqueo facetario en pacientes con fracturas vertebrales por compresión agudas (<1 mes) y dolorosas.

Las fracturas vertebrales por compresión (FVC) con frecuencia provocan un dolor debilitante, un deterioro del estado funcional y una mala calidad de vida. La vertebroplastia percutánea (PV) es un tratamiento para las FVC desarrollado originalmente en Francia a fines de la década de 1980 y realizado por primera vez en Estados Unidos a mediados de la década de 1990. El procedimiento consiste en la aplicación percutánea de cemento óseo (polimetilmetacrilato) en las vértebras colapsadas.

Las FVC son un importante problema de salud pública con aproximadamente 750 000 nuevas fracturas que ocurren en los Estados Unidos cada año, un número que se prevé que aumente a medida que la población envejece. De hecho, una cuarta parte de los adultos mayores de 50 años sufrirán al menos una FVC a lo largo de su vida. Los FVC causan dolor y discapacidad a corto plazo y, en ocasiones, a largo plazo, y aunque no representan una amenaza inmediata para la vida, se asocian con mortalidad a largo plazo. Antes del advenimiento de la PV, el tratamiento de las FVC se limitaba a la terapia médica, abordando el dolor asociado con la fractura pero no la fractura en sí misma, lo que hacía que las FVC fueran prácticamente la única fractura esquelética no tratada con cirugía ortopédica. Desde la introducción de la vertebroplastia, se han publicado más de 800 artículos, notas técnicas y revisiones que abordan esta técnica y la gran mayoría informa un alivio significativo del dolor y aboga por la adopción del procedimiento en la práctica común. Desafortunadamente, la mayoría de estos estudios tenían un nivel de evidencia bajo y un diseño científico deficiente hasta que se publicaron ensayos clínicos aleatorios en 2009.

La vertebroplastia para el dolor de espalda refractario (después de un período de manejo conservador de 1 mes) constituyó la principal indicación en la gran mayoría de los estudios publicados hasta el momento. Aunque esos estudios han sugerido en gran medida que no ofrece una mejoría significativa en el dolor o el estado funcional en relación con la terapia médica o la infusión de anestesia local después de esta fase aguda, los datos siguen sin ser concluyentes y de baja calidad científica. El presente estudio propone una justificación diferente: los beneficios de la vertebroplastia pueden estar ocurriendo en la fase aguda (antes de 1 mes) al brindar alivio inmediato del dolor al paciente, lo que permite la movilización temprana y previene las complicaciones médicas asociadas con el reposo en cama. En otros términos, la vertebroplastia puede ser un tratamiento de fase aguda de primera línea. Si la hipótesis de los investigadores es cierta, un ensayo clínico con un poder estadístico adecuado puede proporcionar pruebas suficientes para cambiar las indicaciones médicas de la vertebroplastia.