Vertebroplastikk i behandling av akutte bruddforsøk - VITTA-forsøket (VITTA)

Vertebroplastikk er en prosedyre som brukes til å stabilisere ødelagte ryggvirvler, beinene som danner ryggraden. Denne studien vil evaluere effektiviteten av vertebroplastikk for behandling av akutte vertebrale frakturer.

VITTA-studien er en randomisert, kontrollert, enkeltblindet, cross-over-studie som sammenligner perkutan vertebroplastikk med fasettblokk hos pasienter med akutte (<1 måned) og smertefulle vertebrale kompresjonsfrakturer.

Vertebrale kompresjonsfrakturer (VCFs) resulterer ofte i svekkende smerte, nedsatt funksjonsstatus og dårlig livskvalitet. Perkutan vertebroplastikk (PV) er en behandling for VCF som opprinnelig ble utviklet i Frankrike på slutten av 1980-tallet og først utført i Amerika på midten av 1990-tallet. Prosedyren innebærer perkutan påføring av beinsement (polymetylmetakrylat) i kollapsede ryggvirvler.

VCF-er er et betydelig folkehelseproblem med omtrent 750 000 nye brudd som oppstår i USA hvert år, et antall som anslås å stige etter hvert som befolkningen eldes. Faktisk vil en fjerdedel av voksne over 50 år lide av minst én VCF i løpet av livet. VCF-er forårsaker kortsiktige og noen ganger langvarige smerter og funksjonshemming, og selv om de ikke umiddelbart er livstruende, er de assosiert med langsiktig dødelighet. Før bruken av PV var behandlingen for VCF-er begrenset til medisinsk terapi - adressert smerten forbundet med bruddet, men ikke selve bruddet, og dermed ble VCF-er praktisk talt det eneste skjelettbruddet som ikke ble behandlet med ortopedisk kirurgi. Siden introduksjonen av vertebroplastikk har over 800 artikler, tekniske notater og anmeldelser som tar for seg denne teknikken blitt publisert, med et overveldende flertall som rapporterer betydelig smertelindring og tar til orde for å ta prosedyren inn i vanlig praksis. Dessverre hadde de fleste av disse studiene lavt bevisnivå og dårlig vitenskapelig design inntil randomiserte kliniske studier ble publisert i 2009.

Vertebroplastikk for refraktære ryggsmerter (etter en periode med konservativ behandling på 1 måned) utgjorde hovedindikasjonen i det overveldende flertallet av studier publisert så langt. Selv om disse studiene i stor grad har antydet at det ikke gir signifikant forbedring i smerte eller funksjonsstatus i forhold til medisinsk behandling eller infusjon av lokalbedøvelse etter denne akutte fasen, er dataene fortsatt usikre og av dårlig vitenskapelig kvalitet. Denne studien foreslår en annen begrunnelse: fordelene med vertebroplastikk kan oppstå i den akutte fasen (før 1 måned) ved å gi pasienten umiddelbar smertelindring, og dermed tillate tidlig mobilisering og forebygge medisinske komplikasjoner forbundet med sengeleie. Med andre ord kan vertebroplastikk være en førstelinjebehandling i akuttfase. Hvis etterforskerens hypotese stemmer, kan en tilstrekkelig drevet klinisk studie gi tilstrekkelig bevis for å endre de medisinske indikasjonene for vertebroplastikk.