初期びまん性強皮症における微小血管内皮機能およびレイノーに対するアトルバスタチン (TAMER)

全身性硬化症 (SSc) は、血管障害、免疫系の活性化、および皮膚と内臓の線維化を特徴とする多系統の自己免疫疾患です。 SSc は、米国では 100 万人あたり約 240 人が罹患していますが、FDA が承認した治療薬がない疾患です。 病因に関する現在の仮説は、内皮機能障害を伴う血管損傷が、疾患の病因における免疫学的活性化および線維症に寄与する刺激的な事象である可能性があることを示唆しています。 SSc 患者の 90% 以上が、レイノー現象、指潰瘍または壊疽、肺高血圧症などの血管合併症を患っています。レイノーおよびデジタル潰瘍の一因となる微小血管異常を伴う。

スタチン薬は、SSc 病因の 3 つの側面すべてを変更する可能性がある多面的効果を持つことがよく知られています。 微小血管内皮機能不全とレイノー現象の早期診断と治療は、早期疾患に最大の効果をもたらす可能性があります。 したがって、早期のびまん性全身性硬化症の明確に定義されたコホートにおけるアトルバスタチンによる治療は、有益な結果をもたらすと仮定しています。

参加者は、心血管疾患や糖尿病の病歴のない早期びまん性全身性硬化症およびレイノー現象の患者になります。 合計30人の患者が登録され、16週間追跡されます。 患者の半分はアトルバスタチンに無作為に割り付けられ、半分はプラセボに割り付けられます。 患者は、試験中、基礎となる免疫抑制およびレイノー療法を安定した用量で継続することが許可されます。 これはパイロット研究であるため、薬物の有効性を明確に実証するには、将来の大規模な対照試験が必要になります。 研究者は、この研究が将来の多施設臨床試験を導くためのシグナルを私たちに与えることを望んでいます.