Atorvastatiini mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan ja Raynaud varhaisessa diffuusissa sklerodermassa (TAMER)

Systeeminen skleroosi (SSc) on monisysteeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista vaskulopatia, immuunijärjestelmän aktivaatio sekä ihon ja sisäelinten fibroosi. SSc:tä sairastaa noin 240 ihmistä miljoonaa kohti Yhdysvalloissa, mutta se on sairaus, johon ei ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkitystä. Nykyinen hypoteesi patogeneesistä viittaa siihen, että verisuonivaurio, johon liittyy endoteelin toimintahäiriö, voi olla kiihottava tapahtuma, joka edistää immunologista aktivaatiota ja fibroosia sairauden patogeneesissä. Yli 90 %:lla SSc-potilaista on verisuonikomplikaatioita, mukaan lukien Raynaud-ilmiö, sormihaavat tai kuolio ja keuhkoverenpainetauti; joilla on mikrovaskulaarisia poikkeavuuksia, joiden katsottiin edistävän Raynaud'n ja sormien haavaumia.

Statiinilääkkeiden tiedetään olevan pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka voivat muuttaa kaikkia kolmea SSc-patogeneesin näkökohtaa. Mikrovaskulaarisen endoteelin toimintahäiriön ja Raynaud-ilmiön varhaisella diagnoosilla ja hoidolla voi olla suurin vaikutus varhaisessa taudissa. Näin ollen oletamme, että hoito atorvastatiinilla hyvin määritellyssä varhaisen diffuusin systeemisen skleroosin kohortissa tuottaa hyödyllisiä tuloksia.

Osallistujat ovat potilaita, joilla on varhainen diffuusi systeeminen skleroosi ja Raynaud-ilmiö, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai diabetesta. Kaikkiaan 30 potilasta otetaan mukaan ja heitä seurataan 16 viikon ajan. Puolet potilaista satunnaistetaan saamaan atorvastatiinia ja puolet lumelääkettä. Potilaiden annetaan jatkaa taustalla olevaa immunosuppressiivista ja Raynaud-hoitoa vakailla annoksilla tutkimuksen aikana. Koska tämä on pilottitutkimus, tulevat suuremmat kontrolloidut tutkimukset ovat tarpeen lääkkeiden tehokkuuden osoittamiseksi selvästi. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus antaa meille signaaleja tulevan monikeskuskliinisen tutkimuksen ohjaamiseksi.