脊髄刺激（SCS）療法の研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で少なくとも22歳以上
• Medtronic RestoreSensorまたはRestoreUltra SCSシステムを埋め込み、背中の痛みの有無にかかわらず、慢性的な脚の痛みの治療のために少なくとも6か月の適応症を適応
• 胸部の硬膜外腔に位置する 1 つまたは複数のメドトロニック リードが植え込まれている
• 現在のSCS療法である程度の痛みが軽減されている
• -すべての処方鎮痛薬の安定した用量（新規、中止、または変更なし）で、すべての処方鎮痛薬の用量を維持または減少させる意思がある
• 補助なしで英語を読んで理解する
• -すべての研究手順、研究訪問を喜んで遵守し、研究期間中利用できる

除外基準:

• 複合性局所疼痛症候群（CRPS）、末梢性カウザルギー、または反射性交感神経性ジストロフィー（RSD）、またはカウザルギーと診断されている
• -SCS療法の適応症とは関係のない脚、膝、または足の痛みがあります（例：関節炎、膝の手術など）
• サージカルリードと経皮リードの両方が埋め込まれています
• 皮下または末梢神経刺激用の末梢リードが埋め込まれています

• 以下のいずれかの処置を受けたことがある：

  • 6ヶ月以内の神経切除術
  • 2ヶ月以内の神経遮断
  • 4週間以内の痛みの注射療法
  • 2週間以内に交感神経ブロック
• アクティブな埋め込みデバイス (RestoreUltra または RestoreSensor 神経刺激装置以外) がある (オンまたはオフ)
• -妊娠中または授乳中、不適切な避妊、またはこの研究中に妊娠のリスクがある
• 未治療の精神医学的併存疾患がある
• 深刻な薬物関連の行動上の問題があります
• 進行中の悪性腫瘍があるか、または癌と診断され、少なくとも1年間寛解していない
• -研究者の意見では、研究を妨げる可能性が高い二次的な利益があります
• -この研究に登録している間に別の臨床試験に参加している、または参加を計画している