척수 자극(SCS) 요법 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 시점에 최소 22세 이상
• 요통을 수반하거나 수반하지 않는 만성 다리 통증 치료를 위해 최소 6개월 동안 라벨 표시를 위해 Medtronic RestoreSensor 또는 RestoreUltra SCS 시스템을 이식했습니다.
• 흉부 내 경막외 공간에 위치한 하나 이상의 메드트로닉 리드로 이식
• 현재의 SCS 요법으로 어느 정도의 통증 완화를 받음
• 모든 처방 진통제의 안정적인 용량(신규, 중단 또는 변경 없음) 및 처방된 모든 진통제의 용량을 유지하거나 감소시킬 의향이 있음
• 도움 없이 영어를 읽고 이해하기
• 모든 연구 절차, 연구 방문을 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있는 의지와 능력

제외 기준:

• 복합 부위 통증 증후군(CRPS), 말초 작열통 또는 반사성 교감신경 위축증(RSD) 또는 작열통으로 진단됨
• SCS 요법(예: 관절염, 무릎 수술 등)에 대한 라벨상의 적응증과 관련 없는 다리, 무릎 또는 발 통증이 있음
• 외과적 리드와 경피적 리드를 모두 이식
• 피하 또는 말초 신경 자극을 위해 말초 리드를 이식

• 다음과 같은 절차를 거쳤습니다.

  • 6개월 이내 신경절제술
  • 2개월 이내 신경용해 차단
  • 4주 이내 통증에 대한 주사 요법
  • 2주 이내 교감 차단
• 켜져 있거나 꺼져 있는 활성화된 이식 장치(RestoreUltra 또는 RestoreSensor 신경자극기 외)가 있음
• 임신 또는 수유 중이거나 부적절한 피임 또는 본 연구 기간 동안 임신 위험이 있는 경우
• 치료되지 않은 정신과적 동반이환이 있음
• 심각한 약물 관련 행동 문제가 있음
• 활동성 악성 종양이 있거나 암 진단을 받았으며 최소 1년 동안 차도가 없었습니다.
• 조사자의 의견에 연구를 방해할 가능성이 있는 2차 이득이 있음
• 이 연구에 등록하는 동안 다른 임상 시험에 참여하거나 참여할 계획