Évaluation d'une souche de virus Dengue-1-Virus-Live Virus Human Challenge - (DENV-1-LVHC)

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé ou femme non enceinte et non allaitante
2. 18-45 ans
3. Capacité et volonté de signer un consentement éclairé
4. La note de réussite au test de compréhension serait de 75%, avec jusqu'à 3 tentatives
5. Disponible pour la période d'études
6. Disposé à utiliser une contraception pendant toute la durée de l'étude.
7. Donner son consentement pour la divulgation des antécédents médicaux du médecin de soins primaires, du collège ou de l'université, des soins d'urgence ou de la visite à l'urgence

Critère d'exclusion:

1. Femme : enceinte ou allaitante
2. Saignements menstruels abondants au cours des 6 derniers mois - menstruations d'une durée supérieure à 6 jours ou nécessitant au moins 5 serviettes ou tampons par jour.
3. Sujets féminins utilisant un dispositif intra-utérin (DIU) ou Mirena®
4. Sujets féminins atteints de fibromes ou de polypes utérins, d'endométriose, de dysménorrhée, d'adénomyose et de cicatrices utérines (par exemple après D&C)
5. Tests sanguins confirmant l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1), l'hépatite C, l'antigène de surface de l'hépatite B ou les virus flavi (FV) pour inclure la dengue, le Nil occidental, la fièvre jaune et l'encéphalite japonaise.
6. Diabète, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ulcère gastro-duodénal (PUD) ou maladie coronarienne (CAD)
7. Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie au cours des 6 mois précédents ; ou corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois)
8. Membre de la famille immédiate (par ex. parent, frère ou sœur, enfant) présentant ou ayant des antécédents d'immunodéficience ou de maladie auto-immune
9. Maladie auto-immune actuelle ou ayant des antécédents
10. Antécédents du syndrome de Guillain Barré (SGB)
11. Tout antécédent d'infection FV ou de vaccination FV ; ou vaccination FV planifiée, en dehors du protocole d'étude, pendant la période d'étude
12. Antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'hospitalisation au cours de l'année écoulée pour un trouble de santé mentale ou toute autre affection psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le sujet de participer à l'étude.
13. Voyage prévu pendant la période d'étude (180 jours) qui interférerait avec la capacité de terminer toutes les visites d'étude
14. Voyage récent (au cours des 4 dernières semaines) dans une zone endémique de dengue. Ces sujets potentiels peuvent être éligibles à l'inscription au moins 4 semaines plus tard
15. Toute anomalie de laboratoire dans les tests spécifiés dans le tableau 19 et le tableau 20 du protocole. Remarque : ces tests de laboratoire peuvent être répétés si le médecin de dépistage pense 1) qu'il s'agit d'une variante normale d'un état sain ou 2) qu'il s'agit d'une erreur de laboratoire suspectée
16. Anomalies importantes de l'examen physique de dépistage à la discrétion de l'investigateur
17. Femmes qui ont l'intention de devenir enceintes ou hommes qui ont l'intention d'avoir un enfant pendant la période d'étude (environ 6 mois)
18. Urticaire, essoufflement, gonflement des lèvres ou de la gorge, ou hospitalisation liée à une vaccination antérieure ou à une allergie à des médicaments/animaux spécifiques pour lesquels des antigènes peuvent se trouver dans les préparations virales, notamment : allergie aux crustacés, sérum bovin fœtal, L-glutamine , néomycine et streptomycine
19. Prévoyez de donner du sang dans l'année suivant l'inoculation de la dengue
20. Participation ou participation prévue à un autre essai clinique de vaccin, médicament, dispositif médical ou procédure médicale dans les 4 semaines précédant cet essai, pendant l'essai ou 6 mois après l'inoculation dans cet essai clinique
21. Croyances qui interdisent l'administration de produits sanguins ou de transfusions
22. Test urinaire positif pour la cocaïne, les amphétamines ou les opiacés
23. Prend actuellement de la méthadone ou du suboxone
24. Vous prenez actuellement des anticoagulants, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
25. Migraines chroniques, définies comme plus de 15 jours de céphalées par mois sur une période de 3 mois, dont plus de 8 migraineux, en l'absence de surconsommation de médicaments
26. Condition médicale chronique qui, de l'avis de l'investigateur, a un impact sur la sécurité du sujet.