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慢性便秘患者における結合組織マニピュレーションと腹部マッサージの効果

2018年10月4日 更新者:Ceren Gürşen、Hacettepe University
この研究の目的は、慢性便秘患者の便秘の重症度と健康関連の生活の質に対する結合組織操作と腹部マッサージの効果を調査することです。 文献によると、腹部マッサージが排便に及ぼす影響を調査した研究があります。 しかし、慢性便秘に対するさまざまなマッサージ技術の短期的および長期的効果を調査するランダム化比較試験は存在しません。 この研究の仮説は、結合組織の操作と腹部マッサージが、便秘に苦しむ患者の便秘の症状と健康関連の生活の質を改善するというものです。

調査の概要

詳細な説明

慢性便秘は病気ではなく、排便が不十分な状態の症状であり、その定義は人によって異なります。 医療専門家は便秘を週に 3 回以下の排便と定義し、患者はそれを不完全な排便、硬い便、いきみ、および排便困難の感覚として定義します。 慢性便秘は一般の人々が経験する一般的な症状であり、個人の身体的、精神的、社会的幸福に悪影響を及ぼし、健康関連の生活の質 (HRQOL) を低下させます。 最近のメタ分析では、慢性便秘の世界有病率は 14% であると報告されています。また、その発生率は年齢の上昇と低所得レベルと相関しており、女性でより一般的であることも報告されています。

慢性便秘の根本的な病態生理は明確に特定されていないため、その治療は医療従事者にとっても患者にとっても困難でした。 慢性便秘の治療は、病理学的原因や二次的原因を除去した後、ライフスタイルの修正(食物繊維と水分摂取量の増加、身体活動の増加)、排便訓練、理学療法などの非薬物療法によって開始されます。 生活習慣の修正や保存的治療法で患者が改善しない場合は、浸透圧性下剤、刺激性下剤、便軟化剤、潤滑剤、塩素チャネル活性化剤、セロトニン剤などの薬物治療法が使用されることがあります。 最終段階では、緩行性便秘患者の薬物治療が成功しない場合、結腸部分切除術、結腸亜全摘術、または結腸全切除術などの外科的治療オプションが検討されます。 慢性便秘患者に使用される保存的治療法には、腹部マッサージ、結合組織マニピュレーション(CTM)、カイロプラクティック治療、電気刺激、肛門直腸バイオフィードバック、運動などが含まれます。

慢性便秘に対する保存的治療法の 1 つである CTM は、長短の牽引によって結合組織内のマスト細胞に局所的な機械的効果を引き起こし、交感神経活動を低下させて血管拡張を引き起こします。 その後、副交感神経の効果が高まり、循環の改善により治癒プロセスが促進されます。 しかし、便秘や腸機能に対するその効果を調査した研究はほとんどありません。 Holey らの症例報告では、便秘の症状改善においては腹部マッサージよりも CTM の方が優れていたと報告されています。 また、別の研究では、骨盤エクササイズと CTM の組み合わせが、帝王切開後の出産直後の女性の腸機能の治癒に役割を果たしていることが明らかになりました。

腹部マッサージは、慢性便秘の管理を利用した別の治療アプローチです。 便秘の治療における理学療法の利点には、機械的および神経学的効果が含まれます。 機械的効果としては、結腸の運動性の促進、結腸の通過時間の改善、筋肉の調整、腹筋の緊張の増加などが挙げられます。 神経学的効果は、副交感神経系の活動を高めることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳以上で、Rome III 基準に従って慢性便秘と診断されている場合に募集されます。 Rome III 分類システムは広く使用されており、慢性便秘を含む機能性胃腸疾患の症状に基づいた診断基準が標準化されています。 Rome III の基準には、次のうち少なくとも 2 つがあることが含まれます。1) 緊張していること。 2)塊状で硬い便。 3)不完全な排出の感覚。 4) 肛門直腸の閉塞/閉塞の感覚。 5) 手動操作の必要性 6) 排便回数が 25% 以上の場合、排便回数が 3 回未満。 また、症状は診断の少なくとも 6 か月前に始まり、断続的または継続的に 3 か月間見られる必要があります。

除外基準:

  • 併存する神経学的、解剖学的、または代謝的状態、妊娠、協力を妨げる精神的問題、人工肛門手術の病歴、胆嚢摘出術、虫垂切除術、または子宮摘出術を除く胃腸、脊椎、または骨盤の手術の病歴、併存するさまざまな結腸疾患(腸閉塞、腹膜炎、腸穿孔) 、消化性潰瘍、胃腸出血、または腹部臓器の急性炎症)、腸癌の病歴、マッサージ部位の潰瘍または腫瘍の存在、および腹部ヘルニア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
ライフスタイルアドバイス
水分や食物繊維の摂取量の増加、身体活動レベルの向上、理想的な排便姿勢(しゃがみ姿勢)などの生活習慣に関するアドバイスを2ページの文書で提供します。
アクティブコンパレータ:介入-1
結合組織操作
水分や食物繊維の摂取量の増加、身体活動レベルの向上、理想的な排便姿勢(しゃがみ姿勢)などの生活習慣に関するアドバイスを2ページの文書で提供します。
CTM は週 5 日、4 週間で合計 20 セッション適用されます。 各セッションは約 15 ~ 20 分間続きました。 患者が座った状態で、腰仙骨部から始めて胸部下部、肩甲骨部、肩甲骨間部、頸部の各部位が治療に含まれます。
アクティブコンパレータ:介入-2
腹部マッサージ
水分や食物繊維の摂取量の増加、身体活動レベルの向上、理想的な排便姿勢(しゃがみ姿勢)などの生活習慣に関するアドバイスを2ページの文書で提供します。
腹部マッサージは週5日、4週間続けます。 各セッションの所要時間は約 15 ~ 20 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘の重症度
時間枠:4週間後の便秘のベースライン重症度からの変化
便秘重症度測定器(CSI)は、便秘の重症度を評価するために使用されます。 CSI は、排便の頻度と排便の一貫性、および排便中に個人が経験するいきみのレベルを評価するように設計されました。 CSI には、閉塞性排便 (OT)、結腸慣性 (CI)、および痛みの 3 つの下位尺度があります。 CSI のスコアが高いほど、より重度の便秘を示します。
4週間後の便秘のベースライン重症度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の粘稠度
時間枠:4週間後のベースラインの便の硬さからの変化
便の硬さは、結腸通過時間の迅速で便利な指標であるブリストル便スケール (BSS) を使用して評価されます。7 段階のスケール (1 から 7)、タイプ 1= ナッツのような個別の硬い塊。 2 = ソーセージの形をしていますが、ゴツゴツしています。 3= ソーセージやヘビに似ていますが、表面に亀裂があります。 4 = ソーセージやヘビのように、滑らかで柔らかい。 5 = 明確なカットエッジを持つ柔らかいブロブ。 6 = 端がぼろぼろになったふわふわした破片、どろどろした便。 7 = 水、固形物なし。 タイプ 1 とタイプ 2 は硬い便を示しますが、タイプ 3、4、および 5 はより柔らかい (理想的な) 便を示します。
4週間後のベースラインの便の硬さからの変化
便秘の症状
時間枠:4週間後の便秘のベースライン症状からの変化
参加者の便秘の症状に関する情報を収集するために、参加者は治療期間中に7日間の排便日記を記入するよう求められます。 この日記には、排便の頻度、便の硬さ、排便時間、残便感、食事や水分の摂取量の変化に関する項目が含まれます。
4週間後の便秘のベースライン症状からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO 14/480

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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