Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekudosmanipulaation ja vatsahieronnan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen ummetus

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sidekudosmanipulaation ja vatsan hieronnan vaikutusta kroonista ummetusta sairastavien potilaiden ummetuksen vaikeusasteeseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kirjallisuuden mukaan on olemassa tutkimuksia, jotka tutkivat vatsan hieronnan vaikutuksia suoliston liikkeisiin. Mutta ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, tutkia eri hierontatekniikoiden lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia krooniseen ummetukseen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sidekudosmanipulaatio ja vatsan hieronta parantavat ummetuksen oireita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on ummetus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen ummetus ei ole sairaus, vaan oire tilasta, johon liittyy riittämätön ulostaminen ja jonka määritelmä vaihtelee henkilöittäin. Terveydenhuollon ammattilaiset määrittelevät ummetuksen kolmeksi tai harvemmaksi ulostukseksi viikossa, ja potilaat määrittelevät sen epätäydellisen suolen evakuoinnin, kovien ulosteiden, rasituksen ja ulostusvaikeuden tunteeksi. Krooninen ummetus on yleinen vaiva, jota ihmiset kokevat, ja se alentaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) vaikuttamalla kielteisesti yksilöiden fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Äskettäisessä meta-analyysissä kroonisen ummetuksen maailmanlaajuiseksi esiintyvyyden ilmoitettiin olevan 14 %; kerrottiin myös, että sen ilmaantuvuus korreloi iän ja matalan tulotason kanssa, ja se on yleisempi naisten keskuudessa.

Koska kroonisen ummetuksen taustalla olevaa patofysiologiaa ei ole selkeästi tunnistettu, sen hoito on ollut vaikeaa sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille. Patologisten ja toissijaisten syiden poistamisen jälkeen kroonisen ummetuksen hoito aloitetaan ei-lääketieteellisillä hoitomenetelmillä, kuten elämäntapamuutoksilla (lisätty ravintokuitujen ja veden saanti sekä lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), ulostusharjoittelu ja fysioterapiamenetelmät. Jos elämäntapojen muuttaminen ja konservatiiviset hoitomenetelmät eivät auta potilasta, voidaan käyttää farmakologisia hoitomenetelmiä, kuten osmoottisia laksatiiveja, piristäviä laksatiiveja, ulosteen pehmennysaineita, voiteluaineita, kloridikanavan aktivaattoreita ja serotoniiniaineita. Jos lääkehoito ei onnistu loppuvaiheessa potilailla, joilla on hitaasti kulkeutuva ummetus, harkitaan kirurgisia hoitovaihtoehtoja, kuten segmentaalinen, välisumma tai kokonaiskolektomia. Kroonista ummetusta sairastavilla potilailla käytettyjä konservatiivisia hoitomenetelmiä voivat olla vatsan hieronta, sidekudosmanipulaatio (CTM), kiropraktiikka, sähköstimulaatio, anorektaalinen biofeedback ja liikunta.

CTM, yksi kroonisen ummetuksen konservatiivisista hoitomenetelmistä, saa aikaan paikallisia mekaanisia vaikutuksia sidekudoksen syöttösoluihin lyhyillä ja pitkillä vedoilla ja aiheuttaa siten vasodilataatiota vähentämällä sympaattista aktiivisuutta. Tämän jälkeen parasympaattinen vaikutus lisääntyy ja verenkierron paraneminen edistää paranemisprosessia. Mutta on hyvin vähän tutkimusta, joka tutkii sen tehokkuutta ummetukseen ja suoliston toimintaan. Holey et al.:n tapausraportissa raportoitiin, että CTM oli parempi kuin vatsan hieronta parantamaan ummetuksen oireita. Toinen tutkimus paljasti myös, että lantion harjoitusten ja CTM:n yhdistelmällä oli rooli naisten suoliston toiminnan parantamisessa heti keisarinleikkauksen jälkeen.

Vatsan hieronta on toinen hoitomuoto, jossa käytetään kroonisen ummetuksen hallintaa. Fysioterapian etuja ummetuksen hoidossa ovat mekaaniset ja neurologiset vaikutukset. Mekaanisia vaikutuksia ovat paksusuolen liikkuvuuden kiihdyttäminen, paksusuolen kulkuajan parantaminen, lihasten koordinointi ja vatsan lihasten tontumisen lisääminen. Neurologinen vaikutus on tehostaa parasympaattisen hermoston toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat rekrytoidaan, jos he ovat yli 18-vuotiaita ja heillä on krooninen ummetusdiagnoosi Rooma III -kriteerien mukaan. Rooma III -luokitusjärjestelmä on laajalti käytetty ja standardoitu oirepohjainen diagnostinen kriteeri toiminnallisille maha-suolikanavan häiriöille, mukaan lukien krooninen ummetus. Rooma III -kriteerit sisältävät vähintään 2 seuraavista: 1) rasitus; 2) kyhmyinen ja kova uloste; 3) epätäydellisen evakuoinnin tunne; 4) anorektaalisen tukkeuman/tukoksen tunne; 5) manuaalisten liikkeiden tarve 6) vähemmän kuin kolme ulostamista ≥ 25 % ulostamista aikana. Myös oireiden tulee alkaa vähintään kuusi kuukautta ennen diagnoosia ja niitä tulee nähdä ajoittain tai jatkuvasti kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen neurologinen, anatominen tai aineenvaihduntatila, raskaus, yhteistyötä estävät mielenterveysongelmat, kolostomialeikkaus, maha-suolikanavan, selkärangan tai lantion leikkaukset paitsi kolekystektomia, umpilisäkkeen tai kohdun poisto, erilaiset paksusuolen sairaudet (suolitukos, vatsakalvontulehdus, suolen perforaatio) , mahahaava, maha-suolikanavan verenvuoto tai akuutti vatsaelinten tulehdus), suolistosyövän historia, avohaava tai kasvain hieronta-alueella ja vatsan tyrä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ohjata
elämäntapa neuvoja
kaksisivuisen asiakirjan avulla elämäntapaohjeita, kuten nesteen ja kuidun saannin lisääminen, fyysisen aktiivisuuden parantaminen ja ihanteellisen asennon ottaminen ulostamista varten (kyykkyasento).
Active Comparator: interventio-1
sidekudoksen manipulointi
kaksisivuisen asiakirjan avulla elämäntapaohjeita, kuten nesteen ja kuidun saannin lisääminen, fyysisen aktiivisuuden parantaminen ja ihanteellisen asennon ottaminen ulostamista varten (kyykkyasento).
CTM:ää sovelletaan viitenä päivänä viikossa, yhteensä 20 istuntoa 4 viikon ajan. Jokainen istunto kesti noin 15-20 minuuttia. Kun potilaat ovat istuma-asennossa, alkaen rintakehän alaosasta, lapaluun, lapaluun välisestä ja kohdunkaulan alueesta otetaan vastaavasti mukaan hoitoon.
Active Comparator: interventio-2
vatsan hieronta
kaksisivuisen asiakirjan avulla elämäntapaohjeita, kuten nesteen ja kuidun saannin lisääminen, fyysisen aktiivisuuden parantaminen ja ihanteellisen asennon ottaminen ulostamista varten (kyykkyasento).
Vatsahierontaa tehdään viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 15-20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ummetuksen vakavuus
Aikaikkuna: ummetuksen vaikeusaste muuttui lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Ummetuksen vakavuuden arvioimiseen käytetään ummetuksen vakavuusmittaria (CSI). CSI on suunniteltu arvioimaan ulostamisen tiheyttä ja johdonmukaisuutta sekä yksilöiden kokeman rasituksen tasoa suolen liikkeen aikana. CSI:ssä on kolme alaasteikkoa, obstruktiivinen ulostaminen (OT), paksusuolen inertia (CI) ja kipu. Korkeammat CSI-pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
ummetuksen vaikeusaste muuttui lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ulosteen konsistenssista 4 viikon kohdalla
Ulosteen konsistenssi arvioidaan käyttämällä Bristol Stool Scalea (BSS), nopeaa ja hyödyllistä paksusuolen läpikulkuajan indikaattoria, seitsemän pisteen asteikkoa (1 - 7), tyyppi 1 = erilliset kovat paakut, kuten pähkinät; 2 = makkaran muotoinen, mutta kokkareinen; 3=kuin makkara tai käärme, mutta sen pinnassa on halkeamia; 4 = kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä; 5 = pehmeät täplät, joissa on selkeät reunat; 6 = pörröiset palat repaleilla reunoilla, tahmea jakkara; 7 = vesi, ei kiinteitä paloja. Tyypit 1 ja 2 osoittavat kovaa ulostetta, kun taas tyypit 3, 4 ja 5 ovat löysempiä (ihanteellisia) ulosteita.
muutos lähtötilanteesta ulosteen konsistenssista 4 viikon kohdalla
ummetuksen oireita
Aikaikkuna: muutos ummetuksen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Saadakseen tietoa osallistujien ummetusoireista, heitä pyydetään täyttämään 7 päivän suolistopäiväkirja hoitojakson aikana. Tämä päiväkirja sisältää tietoja suoliston toiminnan tiheydestä, ulosteen koostumuksesta, ulostusajasta, epätäydellisen evakuoinnin tunteesta sekä ruuan ja nesteen kulutuksen muutoksista.
muutos ummetuksen lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 14/480

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa