Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki manipulacji tkanką łączną i masażu brzucha u pacjentów z przewlekłymi zaparciami

4 października 2018 zaktualizowane przez: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Celem pracy jest zbadanie wpływu manipulacji tkanki łącznej i masażu brzucha na nasilenie zaparć i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z przewlekłymi zaparciami. Zgodnie z literaturą istnieją badania, które badają wpływ masażu brzucha na wypróżnienia. Ale nie ma randomizowanego, kontrolowanego badania, które zbadałoby krótko- i długoterminowe skutki różnych technik masażu na przewlekłe zaparcia. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​manipulacja tkanką łączną i masaż brzucha poprawiają objawy zaparć i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów cierpiących na zaparcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekłe zaparcia nie są chorobą, ale objawem stanu polegającego na niedostatecznym wypróżnianiu, którego definicja różni się w zależności od osoby. Pracownicy służby zdrowia definiują zaparcia jako wypróżnienia 3 lub mniej razy w tygodniu, a pacjenci definiują je jako uczucie niepełnego wypróżnienia jelit, twardego stolca, wysiłku i trudności w wypróżnianiu. Przewlekłe zaparcia są powszechnym schorzeniem dotykającym ogół społeczeństwa i obniżają jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), negatywnie wpływając na fizyczne, psychiczne i społeczne samopoczucie jednostek. W niedawnej metaanalizie globalny wskaźnik występowania przewlekłych zaparć wynosił 14%; donoszono również, że częstość jej występowania jest skorelowana z wiekiem i niskimi dochodami, a częściej występuje u kobiet.

Ponieważ patofizjologia leżąca u podstaw przewlekłego zaparcia nie została jasno określona, ​​jego leczenie było trudne zarówno dla personelu medycznego, jak i dla pacjentów. Po wyeliminowaniu przyczyn patologicznych i wtórnych, leczenie przewlekłych zaparć rozpoczyna się od niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak modyfikacja stylu życia (zwiększenie spożycia błonnika i wody oraz zwiększenie aktywności fizycznej), trening wypróżniania, postępowanie fizjoterapeutyczne. Jeśli modyfikacja stylu życia i zachowawcze metody leczenia nie pomagają pacjentowi, można zastosować metody leczenia farmakologicznego, takie jak osmotyczne środki przeczyszczające, stymulujące środki przeczyszczające, środki zmiękczające stolec, lubrykanty, aktywatory kanałów chlorkowych i leki serotoninowe. W końcowym etapie, w przypadku niepowodzenia leczenia farmakologicznego u chorych z zaparciami o powolnym pasażu, rozważa się możliwość leczenia chirurgicznego, np. kolektomię odcinkową, częściową lub całkowitą. Zachowawcze metody leczenia stosowane u pacjentów z przewlekłymi zaparciami mogą obejmować masaż brzucha, manipulację tkanką łączną (CTM), leczenie chiropraktyczne, stymulację elektryczną, biofeedback odbytu i ćwiczenia.

CTM, jedna z zachowawczych metod leczenia przewlekłych zaparć, wywołuje miejscowe mechaniczne działanie na komórki tuczne w tkance łącznej poprzez krótkie i długie trakcje, a tym samym powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych poprzez zmniejszenie aktywności współczulnej. Następnie zwiększa się działanie przywspółczulne, a poprawa krążenia sprzyja procesowi gojenia. Ale jest bardzo mało badań, które badają jego skuteczność w zaparciach i czynności jelit. W opisie przypadku Holeya i wsp. stwierdzono, że CTM była lepsza niż masaż brzucha w łagodzeniu objawów zaparć. Również inne badanie wykazało, że połączenie ćwiczeń miednicy i CTM odegrało rolę w leczeniu funkcji jelit u kobiet bezpośrednio po porodzie po cięciu cesarskim.

Masaż brzucha to kolejna metoda leczenia wykorzystująca leczenie przewlekłych zaparć. Korzyści z fizjoterapii w leczeniu zaparć obejmują efekty mechaniczne i neurologiczne. Efekty mechaniczne obejmują przyspieszenie ruchliwości okrężnicy, poprawę czasu przejścia przez okrężnicę, koordynację mięśni i zwiększenie napięcia mięśni brzucha. Efektem neurologicznym jest zwiększenie aktywności przywspółczulnego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do rekrutacji zostaną przyjęci uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat i mieli zdiagnozowane przewlekłe zaparcia zgodnie z kryteriami rzymskimi III. System klasyfikacyjny Rzym III jest szeroko stosowanym i wystandaryzowanym, opartym na objawach kryteriami diagnostycznymi czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, w tym przewlekłych zaparć. Kryteria rzymskie III obejmują spełnienie co najmniej 2 z następujących kryteriów: 1) naprężenie; 2) grudkowaty i twardy stolec; 3) uczucie niepełnego wypróżnienia; 4) uczucie niedrożności/zatkania odbytu; 5) potrzeba manualnych manewrów 6) mniej niż trzy wypróżnienia przy ≥ 25% wypróżnień. Ponadto objawy powinny rozpocząć się co najmniej sześć miesięcy przed diagnozą i powinny być obserwowane z przerwami lub w sposób ciągły przez trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące schorzenia neurologiczne, anatomiczne lub metaboliczne, ciąża, problemy psychiczne uniemożliwiające współpracę, przebyty zabieg kolostomii, przebyty zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego, kręgosłupa lub miednicy z wyjątkiem cholecystektomii, wycięcia wyrostka robaczkowego lub histerektomii, współistniejące różne schorzenia okrężnicy (niedrożność jelit, zapalenie otrzewnej, perforacja jelita) wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego lub ostre zapalenie narządów jamy brzusznej), rak jelita w wywiadzie, obecność otwartej rany lub guza w miejscu masażu oraz przepuklina brzuszna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kontrola
porady dotyczące stylu życia
porady dotyczące stylu życia, takie jak zwiększenie spożycia płynów i błonnika, poprawa poziomu aktywności fizycznej i przyjmowanie idealnej postawy do wypróżniania (pozycja kucająca) z dwustronicowym dokumentem.
Aktywny komparator: interwencja-1
manipulacja tkanką łączną
porady dotyczące stylu życia, takie jak zwiększenie spożycia płynów i błonnika, poprawa poziomu aktywności fizycznej i przyjmowanie idealnej postawy do wypróżniania (pozycja kucająca) z dwustronicowym dokumentem.
CTM będzie stosowany pięć dni w tygodniu, łącznie 20 sesji przez 4 tygodnie. Każda sesja trwała około 15-20 minut. W pozycji siedzącej, począwszy od odcinka lędźwiowo-krzyżowego, leczeniem objęte zostaną odpowiednio dolne odcinki piersiowe, szkaplerzowe, międzyłopatkowe i szyjne.
Aktywny komparator: interwencja-2
masaż brzucha
porady dotyczące stylu życia, takie jak zwiększenie spożycia płynów i błonnika, poprawa poziomu aktywności fizycznej i przyjmowanie idealnej postawy do wypróżniania (pozycja kucająca) z dwustronicowym dokumentem.
Masaż brzucha będzie stosowany pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Każda sesja będzie trwała około 15-20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie zaparć
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego nasilenia zaparć po 4 tygodniach
Do oceny nasilenia zaparcia zostanie użyty instrument oceny ciężkości zaparcia (CSI). CSI został zaprojektowany w celu oceny częstotliwości i konsystencji wypróżnień, a także poziomu wysiłku doświadczanego przez osoby podczas wypróżnień. Istnieją trzy podskale CSI, obturacyjne wypróżnianie (OT), bezwładność okrężnicy (CI) i ból. Wyższe wyniki CSI wskazują na cięższe zaparcia.
zmiany w stosunku do wyjściowego nasilenia zaparć po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsystencja stolca
Ramy czasowe: zmiana konsystencji stolca od wyjściowej po 4 tygodniach
Konsystencja stolca zostanie oceniona za pomocą Bristolskiej Skali Stolca (BSS), szybkiego i przydatnego wskaźnika czasu pasażu jelitowego, siedmiostopniowej skali (od 1 do 7), typ 1 = oddzielne twarde grudki, jak orzechy; 2=kształt kiełbasy, ale grudkowaty; 3=jak kiełbasa lub wąż, ale z pęknięciami na powierzchni; 4=jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki; 5=miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami; 6 = puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec; 7=woda, bez stałych elementów. Podczas gdy typ 1 i 2 wskazują na twardy stolec, typ 3, 4 i 5 wskazują na luźniejszy (idealny) stolec.
zmiana konsystencji stolca od wyjściowej po 4 tygodniach
objawy zaparcia
Ramy czasowe: zmiana od początkowych objawów zaparcia po 4 tygodniach
W celu zebrania informacji na temat objawów zaparć uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 7-dniowego dzienniczka wypróżnień w okresie leczenia. Ten dziennik zawiera pozycje dotyczące częstotliwości wypróżnień, konsystencji stolca, czasu wypróżniania, poczucia niepełnego wypróżnienia oraz zmian w spożyciu pokarmów i płynów.
zmiana od początkowych objawów zaparcia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 14/480

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj