Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bindweefselmanipulatie en buikmassage bij patiënten met chronische constipatie

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van bindweefselmanipulatie en buikmassage op de ernst van constipatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstipatie. Volgens de literatuur zijn er onderzoeken die de effecten van buikmassage op de stoelgang onderzoeken. Maar er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie, onderzoek de korte- en langetermijneffecten van verschillende massagetechnieken op chronische constipatie. De hypothese van deze studie is dat bindweefselmanipulatie en buikmassage de symptomen van constipatie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten die lijden aan constipatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische constipatie is geen ziekte, maar een symptoom van een aandoening die gepaard gaat met onvoldoende ontlasting en waarvan de definitie van persoon tot persoon verschilt. Gezondheidswerkers definiëren constipatie als 3 keer of minder ontlasting per week en de patiënten definiëren het als het gevoel van onvolledige ontlasting, harde ontlasting, persen en moeite met ontlasting. Chronische obstipatie is een veel voorkomende aandoening die door het grote publiek wordt ervaren en het vermindert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) door een negatief effect te hebben op het fysieke, mentale en sociale welzijn van individuen. In een recente meta-analyse werd gerapporteerd dat de wereldwijde prevalentie van chronische obstipatie 14% was; er werd ook gemeld dat de incidentie ervan verband houdt met toenemende leeftijd en een laag inkomensniveau, en het komt vaker voor bij vrouwen.

Omdat de onderliggende pathofysiologie van chronische constipatie niet duidelijk is geïdentificeerd, is de behandeling ervan moeilijk geweest voor zowel zorgverleners als patiënten. Na het elimineren van pathologische en secundaire oorzaken, wordt de behandeling van chronische constipatie geïnitieerd door niet-medicamenteuze behandelingsmethoden, zoals aanpassingen van de levensstijl (meer voedingsvezels en waterinname evenals meer lichaamsbeweging), ontlastingstraining en fysiotherapeutische benaderingen. Als aanpassing van de levensstijl en conservatieve behandelmethoden de patiënt niet helpen, kunnen farmacologische behandelmethoden, zoals osmotische laxeermiddelen, stimulerende laxeermiddelen, ontlastingverzachters, smeermiddelen, chloridekanaalactivatoren en serotoninemiddelen, worden gebruikt. In het laatste stadium, als de farmacologische behandeling niet succesvol is bij patiënten met constipatie met langzame doorvoer, worden chirurgische behandelingsopties overwogen, zoals segmentale, subtotale of totale colectomie. Conservatieve behandelingsmethoden die worden gebruikt bij patiënten met chronische obstipatie kunnen buikmassage, bindweefselmanipulatie (CTM), chiropractische behandeling, elektrische stimulatie, anorectale biofeedback en lichaamsbeweging omvatten.

CTM, een van de conservatieve behandelingsmethoden voor chronische obstipatie, genereert lokale mechanische effecten op mestcellen in het bindweefsel door korte en lange tracties en creëert zo vasodilatatie door vermindering van de sympathische activiteit. Vervolgens neemt het parasympathische effect toe en bevordert de verbetering van de bloedsomloop het genezingsproces. Maar er is heel weinig onderzoek dat de effectiviteit ervan op constipatie en darmfunctie onderzoekt. In het casusrapport van Holey et al. werd gemeld dat CTM beter was dan buikmassage bij het verbeteren van de symptomen van obstipatie. Ook onthulde een andere studie dat de combinatie van bekkenoefeningen en CTM een rol speelde bij het genezen van darmfuncties bij vrouwen direct na de keizersnede.

Buikmassage is een andere behandelingsbenadering die gebruik maakt van de behandeling van chronische constipatie. De voordelen van fysiotherapie bij de behandeling van constipatie omvatten mechanische en neurologische effecten. Mechanische effecten zijn onder meer het versnellen van de motiliteit van de dikke darm, het verbeteren van de transittijd van de dikke darm, het coördineren van de spieren en het verhogen van de buikspierspanning. Het neurologische effect is het versterken van de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden geworven als ze ouder zijn dan 18 jaar en een diagnose van chronische obstipatie hadden volgens de criteria van Rome III. Rome III-classificatiesysteem wordt veel gebruikt en gestandaardiseerde op symptomen gebaseerde diagnostische criteria voor functionele gastro-intestinale stoornissen, waaronder chronische constipatie. Rome III-criteria zijn onder meer dat er ten minste 2 van de volgende zijn: 1) overbelasting; 2) klonterige en harde ontlasting; 3) gevoel van onvolledige evacuatie; 4) gevoel van anorectale obstructie/blokkade; 5) behoefte aan manuele manoeuvres 6) minder dan drie defecaties tijdens ≥ 25% defecaties. Symptomen moeten ook minstens zes maanden vóór de diagnose beginnen en ze moeten met tussenpozen of continu gedurende drie maanden worden gezien.

Uitsluitingscriteria:

  • comorbide neurologische, anatomische of metabolische aandoening, zwangerschap, psychische problemen waardoor samenwerking niet mogelijk is, voorgeschiedenis van colostomachirurgie, voorgeschiedenis van gastro-intestinale, spinale of bekkenchirurgie behalve cholecystectomie, appendectomie of hysterectomie, comorbide verschillende colonaandoeningen (darmobstructie, peritonitis, darmperforatie maagzweer, gastro-intestinale bloeding of acute ontsteking van buikorganen), voorgeschiedenis van darmkanker, aanwezigheid van een open zweer of tumor in het massagegebied en abdominale hernia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controle
leefstijl advies
leefstijladviezen zoals het verhogen van de vocht- en vezelinname, het verbeteren van het fysieke activiteitsniveau en het aannemen van de ideale houding voor ontlasting (gehurkte houding) met een document van twee pagina's.
Actieve vergelijker: interventie-1
manipulatie van bindweefsel
leefstijladviezen zoals het verhogen van de vocht- en vezelinname, het verbeteren van het fysieke activiteitsniveau en het aannemen van de ideale houding voor ontlasting (gehurkte houding) met een document van twee pagina's.
CTM wordt vijf dagen per week toegepast, in totaal 20 sessies gedurende 4 weken. Elke sessie duurde ongeveer 15-20 minuten. Terwijl patiënten in een zittende positie zijn, zullen respectievelijk vanuit de lumbosacrale regio, de onderste thoracale, scapulaire, interscapulaire en cervicale regio's in de behandeling worden opgenomen.
Actieve vergelijker: interventie-2
buik massage
leefstijladviezen zoals het verhogen van de vocht- en vezelinname, het verbeteren van het fysieke activiteitsniveau en het aannemen van de ideale houding voor ontlasting (gehurkte houding) met een document van twee pagina's.
Buikmassage wordt gedurende vier weken vijf dagen per week toegepast. Elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van constipatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baseline-ernst van constipatie na 4 weken
Constipation Severity Instrument (CSI) zal worden gebruikt om de ernst van de constipatie te evalueren. CSI is ontworpen om de frequentie en consistentie van de defecatie te evalueren, evenals het niveau van overbelasting dat individuen ervaren tijdens de stoelgang. Er zijn drie subschalen van CSI, obstructieve defecatie (OT), coloninertie (CI) en pijn. Hogere scores van CSI wijzen op ernstigere constipatie.
verandering ten opzichte van de baseline-ernst van constipatie na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangsconsistentie van de ontlasting na 4 weken
De consistentie van de ontlasting wordt beoordeeld aan de hand van de Bristol Stool Scale (BSS), een snelle en handige indicator van de transittijd in de dikke darm, een zevenpuntsschaal (van 1 tot 7), type 1=afzonderlijke harde klonten, zoals noten; 2=worstvormig maar klonterig; 3=als een worst of slang, maar met scheuren op het oppervlak; 4=als een worst of slang, glad en zacht; 5=zachte blobs met duidelijke snijranden; 6=pluizige stukken met rafelige randen, een papperige ontlasting; 7=water, geen vaste stukken. Terwijl type 1 en 2 harde ontlasting aangeven, tonen type 3,4 en 5 lossere (ideale) ontlasting.
verandering ten opzichte van de uitgangsconsistentie van de ontlasting na 4 weken
symptomen van obstipatie
Tijdsspanne: verandering van baseline symptomen van constipatie na 4 weken
Om informatie te verzamelen over de constipatiesymptomen van de deelnemers, wordt hen gevraagd om tijdens de behandelingsperiode een darmdagboek van 7 dagen in te vullen. Dit dagboek bevat items met betrekking tot de frequentie van de stoelgang, de consistentie van de ontlasting, de ontlastingstijd, het gevoel van onvolledige lediging en veranderingen in voedsel- en vloeistofconsumptie.
verandering van baseline symptomen van constipatie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 14/480

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren