- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373488
Les effets de la manipulation du tissu conjonctif et du massage abdominal chez les patients souffrant de constipation chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation chronique n'est pas une maladie mais un symptôme d'un état impliquant une défécation insuffisante et dont la définition varie d'une personne à l'autre. Les professionnels de la santé définissent la constipation comme une défécation de 3 fois ou moins par semaine et les patients la définissent comme la sensation d'évacuation intestinale incomplète, de selles dures, d'efforts et de difficulté à déféquer. La constipation chronique est une affection courante vécue par le grand public, et elle réduit la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) en affectant négativement le bien-être physique, mental et social des individus. Dans une méta-analyse récente, le taux de prévalence global de la constipation chronique était de 14 % ; il a également été signalé que son taux d'incidence est corrélé à l'augmentation de l'âge et au niveau de faible revenu, et qu'il est plus fréquent chez les femmes.
Parce que la physiopathologie sous-jacente de la constipation chronique n'a pas été clairement identifiée, son traitement a été difficile à la fois pour les professionnels de la santé et les patients. Suite à l'élimination des causes pathologiques et secondaires, le traitement de la constipation chronique est initié par des méthodes de traitement non pharmacologiques, telles que des modifications du mode de vie (augmentation de l'apport en fibres alimentaires et en eau ainsi qu'une activité physique accrue), un entraînement à la défécation et des approches de physiothérapie. Si la modification du mode de vie et les méthodes de traitement conservatrices n'aident pas le patient, des méthodes de traitement pharmacologiques, telles que les laxatifs osmotiques, les laxatifs stimulants, les émollients fécaux, les lubrifiants, les activateurs des canaux chlorure et les agents sérotoninergiques, peuvent être utilisées. Au stade final, si le traitement pharmacologique ne réussit pas chez les patients souffrant de constipation à transit lent, des options de traitement chirurgical, telles que la colectomie segmentaire, subtotale ou totale, sont envisagées. Les méthodes de traitement conservatrices utilisées chez les patients souffrant de constipation chronique peuvent inclure le massage abdominal, la manipulation du tissu conjonctif (CTM), le traitement chiropratique, la stimulation électrique, le biofeedback anorectal et l'exercice.
La CTM, l'une des méthodes conservatrices de traitement de la constipation chronique, génère des effets mécaniques locaux sur les mastocytes du tissu conjonctif par des tractions courtes et longues et crée ainsi une vasodilatation en réduisant l'activité sympathique. Par la suite, l'effet parasympathique augmente et l'amélioration de la circulation favorise le processus de guérison. Mais très peu de recherches examinent son efficacité sur la constipation et la fonction intestinale. Dans le rapport de cas de Holey et al., il a été rapporté que le CTM était meilleur que le massage abdominal pour améliorer les symptômes de la constipation. En outre, une autre étude a révélé que la combinaison d'exercices pelviens et de CTM jouait un rôle dans la guérison des fonctions intestinales chez les femmes immédiatement après l'accouchement post-césarienne.
Le massage abdominal est une autre approche thérapeutique utilisant la prise en charge de la constipation chronique. Les avantages de la physiothérapie dans le traitement de la constipation comprennent des effets mécaniques et neurologiques. Les effets mécaniques comprennent l'accélération de la motilité colique, l'amélioration du temps de transit colique, la coordination des muscles et l'augmentation du tonus musculaire abdominal. L'effet neurologique est d'augmenter l'activité du système nerveux parasympathique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront recrutés s'ils avaient plus de 18 ans et avaient un diagnostic de constipation chronique selon les critères de Rome III. Le système de classification Rome III est largement utilisé et standardise les critères de diagnostic basés sur les symptômes pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels, y compris la constipation chronique. Les critères de Rome III incluent ceux ayant au moins 2 des éléments suivants : 1) égouttage ; 2) selles grumeleuses et dures ; 3) sensation d'évacuation incomplète ; 4) sensation d'obstruction/blocage anorectal ; 5) besoin de manœuvres manuelles 6) moins de trois défécations pendant ≥ 25 % de défécations. En outre, les symptômes doivent commencer au moins six mois avant le diagnostic et ils doivent être observés par intermittence ou en continu pendant trois mois.
Critère d'exclusion:
- condition neurologique, anatomique ou métabolique comorbide, grossesse, problèmes mentaux empêchant la coopération, antécédents de chirurgie de colostomie, antécédents de chirurgie gastro-intestinale, rachidienne ou pelvienne sauf cholécystectomie, appendicectomie ou hystérectomie, comorbidité de diverses affections coliques (occlusion intestinale, péritonite, perforation intestinale , ulcère gastro-duodénal, saignement gastro-intestinal ou inflammation aiguë des organes abdominaux), antécédent de cancer de l'intestin, existence d'une plaie ouverte ou d'une tumeur au niveau de la région de massage et hernie abdominale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: contrôler
conseils de style de vie
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des conseils de style de vie tels que l'augmentation de l'apport en liquides et en fibres, l'amélioration du niveau d'activité physique et la posture idéale pour la défécation (position accroupie) avec un document de deux pages.
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Comparateur actif: intervention-1
manipulation du tissu conjonctif
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des conseils de style de vie tels que l'augmentation de l'apport en liquides et en fibres, l'amélioration du niveau d'activité physique et la posture idéale pour la défécation (position accroupie) avec un document de deux pages.
CTM sera appliqué cinq jours par semaine, un total de 20 séances pendant 4 semaines.
Chaque session a duré environ 15-20 minutes.
Pendant que les patients sont en position assise, à partir de la région lombo-sacrée, les régions thoracique inférieure, scapulaire, inter-scapulaire et cervicale seront respectivement incluses dans le traitement.
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Comparateur actif: intervention-2
massage abdominal
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des conseils de style de vie tels que l'augmentation de l'apport en liquides et en fibres, l'amélioration du niveau d'activité physique et la posture idéale pour la défécation (position accroupie) avec un document de deux pages.
Le massage abdominal sera appliqué cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
Chaque session durera environ 15-20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de la constipation
Délai: changement par rapport à la gravité initiale de la constipation à 4 semaines
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Constipation Severity Instrument (CSI) sera utilisé pour évaluer la gravité de la constipation.
Le CSI a été conçu pour évaluer la fréquence et la cohérence de la défécation ainsi que le niveau d'effort ressenti par les individus lors des selles.
Il existe trois sous-échelles de CSI, la défécation obstructive (OT), l'inertie colique (CI) et la douleur.
Des scores plus élevés de CSI indiquent une constipation plus sévère.
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changement par rapport à la gravité initiale de la constipation à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consistance des selles
Délai: changement par rapport à la consistance initiale des selles à 4 semaines
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La consistance des selles sera évaluée à l'aide de la Bristol Stool Scale (BSS), indicateur rapide et utile du temps de transit colique, une échelle en sept points (de 1 à 7), type 1 = grumeaux durs séparés, comme des noix ; 2=en forme de saucisse mais grumeleux ; 3=comme une saucisse ou un serpent, mais avec des craquelures à sa surface ; 4=comme une saucisse ou un serpent, lisse et doux ; 5=blocs souples avec des bords nets ; 6=morceaux pelucheux aux bords irréguliers, un tabouret mou ; 7=eau, pas de morceaux solides.
Alors que les types 1 et 2 indiquent des selles dures, les types 3, 4 et 5 indiquent des selles plus molles (idéales).
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changement par rapport à la consistance initiale des selles à 4 semaines
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symptômes de constipation
Délai: changement par rapport aux symptômes de base de la constipation à 4 semaines
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Afin de recueillir des informations sur les symptômes de constipation des participants, il leur sera demandé de remplir un journal intestinal de 7 jours pendant la période de traitement.
Ce journal comprend des éléments concernant la fréquence des selles, la consistance des selles, le temps de défécation, la sensation d'évacuation incomplète et les changements dans la consommation d'aliments et de liquides.
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changement par rapport aux symptômes de base de la constipation à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 14/480
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