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Os efeitos da manipulação do tecido conjuntivo e massagem abdominal em pacientes com constipação crônica

4 de outubro de 2018 atualizado por: Ceren Gürşen, Hacettepe University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da manipulação do tecido conjuntivo e da massagem abdominal na gravidade da constipação e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com constipação crônica. De acordo com a literatura, existem estudos que investigam os efeitos da massagem abdominal nos movimentos intestinais. Mas não há nenhum estudo controlado randomizado, explore os efeitos de curto e longo prazo de diferentes técnicas de massagem na constipação crônica. A hipótese deste estudo é que a manipulação do tecido conjuntivo e a massagem abdominal melhoram os sintomas de constipação e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes que sofrem de constipação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A constipação crônica não é uma doença, mas um sintoma de uma condição que envolve defecação insuficiente e cuja definição varia de pessoa para pessoa. Os profissionais de saúde definem a constipação como defecação de 3 vezes ou menos por semana e os pacientes a definem como a sensação de evacuação incompleta do intestino, fezes duras, esforço e dificuldade para defecar. A constipação crônica é uma condição comum vivenciada pelo público em geral e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) por afetar negativamente o bem-estar físico, mental e social dos indivíduos. Em uma meta-análise recente, a taxa de prevalência global de constipação crônica foi de 14%; também foi relatado que sua taxa de incidência está correlacionada com o aumento da idade e baixo nível de renda, sendo mais comum no sexo feminino.

Como a fisiopatologia subjacente da constipação crônica não foi claramente identificada, seu tratamento tem sido difícil tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes. Após a eliminação das causas patológicas e secundárias, o tratamento da constipação crônica é iniciado por métodos de tratamento não farmacológicos, como modificações no estilo de vida (aumento da ingestão de fibra alimentar e água, bem como aumento da atividade física), treinamento de defecação e abordagens fisioterapêuticas. Se a modificação do estilo de vida e os métodos de tratamento conservador não ajudarem o paciente, podem ser usados ​​métodos de tratamento farmacológico, como laxantes osmóticos, laxantes estimulantes, amaciantes de fezes, lubrificantes, ativadores de canal de cloreto e agentes de serotonina. Na fase final, se o tratamento farmacológico não for bem-sucedido em pacientes com constipação por trânsito lento, opções de tratamento cirúrgico, como colectomia segmentar, subtotal ou total, são consideradas. Os métodos de tratamento conservador usados ​​em pacientes com constipação crônica podem incluir massagem abdominal, manipulação do tecido conjuntivo (CTM), tratamento quiroprático, estimulação elétrica, biofeedback anorretal e exercícios.

A CTM, um dos métodos conservadores de tratamento da constipação crônica, gera efeitos mecânicos locais nos mastócitos do tecido conjuntivo por trações curtas e longas e, assim, cria vasodilatação ao reduzir a atividade simpática. Posteriormente, o efeito parassimpático aumenta e a melhora na circulação promove o processo de cicatrização. Mas há muito pouca pesquisa que examina sua eficácia na constipação e na função intestinal. No relato de caso de Holey et al., foi relatado que a CTM era melhor do que a massagem abdominal na melhora dos sintomas de constipação. Além disso, outro estudo revelou que a combinação de exercícios pélvicos e CTM desempenhou um papel na cura das funções intestinais em mulheres imediatamente após o parto pós-cesárea.

A massagem abdominal é outra abordagem de tratamento que usa o controle da constipação crônica. Os benefícios da fisioterapia no tratamento da constipação incluem efeitos mecânicos e neurológicos. Os efeitos mecânicos incluem aceleração da motilidade colônica, melhora do tempo de trânsito colônico, coordenação dos músculos e aumento do tônus ​​muscular abdominal. O efeito neurológico é aumentar a atividade do sistema nervoso parassimpático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão recrutados se tiverem mais de 18 anos de idade e diagnóstico de constipação crônica de acordo com os critérios de Roma III. O sistema de classificação de Roma III é amplamente utilizado e padronizou critérios de diagnóstico baseados em sintomas para distúrbios gastrointestinais funcionais, incluindo constipação crônica. Os critérios de Roma III incluem pelo menos 2 dos seguintes: 1) esforço; 2) fezes irregulares e duras; 3) sensação de evacuação incompleta; 4) sensação de obstrução/bloqueio anorretal; 5) necessidade de manobras manuais 6) menos de três defecações durante ≥ 25% das defecações. Além disso, os sintomas devem começar pelo menos seis meses antes do diagnóstico e devem ser observados de forma intermitente ou contínua por três meses.

Critério de exclusão:

  • condição neurológica, anatômica ou metabólica comórbida, gravidez, problemas mentais que impedem a cooperação, história de cirurgia de colostomia, história de cirurgia gastrointestinal, espinhal ou pélvica, exceto colecistectomia, apendicectomia ou histerectomia, várias condições colônicas comórbidas (obstrução intestinal, peritonite, perfuração intestinal , úlcera péptica, sangramento gastrointestinal ou inflamação aguda de órgãos abdominais), história de câncer intestinal, existência de ferida aberta ou tumor na região da massagem e hérnia abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ao controle
conselho de estilo de vida
conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
Comparador Ativo: intervenção-1
manipulação do tecido conjuntivo
conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
O CTM será aplicado cinco dias por semana, num total de 20 sessões durante 4 semanas. Cada sessão durou cerca de 15-20 minutos. Com o paciente na posição sentada, a partir da região lombossacral, serão incluídas no tratamento as regiões torácica inferior, escapular, interescapular e cervical, respectivamente.
Comparador Ativo: intervenção-2
massagem abdominal
conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
A massagem abdominal será aplicada cinco dias por semana durante quatro semanas. Cada sessão durará cerca de 15-20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da constipação
Prazo: mudança da gravidade basal da constipação em 4 semanas
O Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI) será usado para avaliar a gravidade da constipação. O CSI foi projetado para avaliar a frequência e a consistência da defecação, bem como o nível de esforço experimentado pelos indivíduos durante a evacuação. Existem três subescalas de CSI, defecação obstrutiva (OT), inércia colônica (CI) e dor. Pontuações mais altas de CSI indicam constipação mais grave.
mudança da gravidade basal da constipação em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência das fezes
Prazo: alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
A consistência das fezes será avaliada pela Bristol Stool Scale (BSS), indicador rápido e útil do tempo de trânsito colônico, uma escala de sete pontos (de 1 a 7), tipo 1=pedaços duros separados, como nozes; 2=em forma de salsicha, mas irregular; 3=como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4=como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5=bolhas suaves com bordas nítidas; 6=pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles; 7=água, sem pedaços sólidos. Enquanto os tipos 1 e 2 indicam fezes duras, os tipos 3,4 e 5 mostram fezes mais soltas (ideais).
alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
sintomas de constipação
Prazo: mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
Para coletar informações sobre os sintomas de constipação dos participantes, eles serão solicitados a preencher um diário intestinal de 7 dias durante o período de tratamento. Este diário inclui itens relativos à frequência das evacuações, consistência das fezes, tempo de defecação, sensação de evacuação incompleta e mudanças no consumo de alimentos e líquidos.
mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 14/480

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