- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02373488
Os efeitos da manipulação do tecido conjuntivo e massagem abdominal em pacientes com constipação crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constipação crônica não é uma doença, mas um sintoma de uma condição que envolve defecação insuficiente e cuja definição varia de pessoa para pessoa. Os profissionais de saúde definem a constipação como defecação de 3 vezes ou menos por semana e os pacientes a definem como a sensação de evacuação incompleta do intestino, fezes duras, esforço e dificuldade para defecar. A constipação crônica é uma condição comum vivenciada pelo público em geral e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) por afetar negativamente o bem-estar físico, mental e social dos indivíduos. Em uma meta-análise recente, a taxa de prevalência global de constipação crônica foi de 14%; também foi relatado que sua taxa de incidência está correlacionada com o aumento da idade e baixo nível de renda, sendo mais comum no sexo feminino.
Como a fisiopatologia subjacente da constipação crônica não foi claramente identificada, seu tratamento tem sido difícil tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes. Após a eliminação das causas patológicas e secundárias, o tratamento da constipação crônica é iniciado por métodos de tratamento não farmacológicos, como modificações no estilo de vida (aumento da ingestão de fibra alimentar e água, bem como aumento da atividade física), treinamento de defecação e abordagens fisioterapêuticas. Se a modificação do estilo de vida e os métodos de tratamento conservador não ajudarem o paciente, podem ser usados métodos de tratamento farmacológico, como laxantes osmóticos, laxantes estimulantes, amaciantes de fezes, lubrificantes, ativadores de canal de cloreto e agentes de serotonina. Na fase final, se o tratamento farmacológico não for bem-sucedido em pacientes com constipação por trânsito lento, opções de tratamento cirúrgico, como colectomia segmentar, subtotal ou total, são consideradas. Os métodos de tratamento conservador usados em pacientes com constipação crônica podem incluir massagem abdominal, manipulação do tecido conjuntivo (CTM), tratamento quiroprático, estimulação elétrica, biofeedback anorretal e exercícios.
A CTM, um dos métodos conservadores de tratamento da constipação crônica, gera efeitos mecânicos locais nos mastócitos do tecido conjuntivo por trações curtas e longas e, assim, cria vasodilatação ao reduzir a atividade simpática. Posteriormente, o efeito parassimpático aumenta e a melhora na circulação promove o processo de cicatrização. Mas há muito pouca pesquisa que examina sua eficácia na constipação e na função intestinal. No relato de caso de Holey et al., foi relatado que a CTM era melhor do que a massagem abdominal na melhora dos sintomas de constipação. Além disso, outro estudo revelou que a combinação de exercícios pélvicos e CTM desempenhou um papel na cura das funções intestinais em mulheres imediatamente após o parto pós-cesárea.
A massagem abdominal é outra abordagem de tratamento que usa o controle da constipação crônica. Os benefícios da fisioterapia no tratamento da constipação incluem efeitos mecânicos e neurológicos. Os efeitos mecânicos incluem aceleração da motilidade colônica, melhora do tempo de trânsito colônico, coordenação dos músculos e aumento do tônus muscular abdominal. O efeito neurológico é aumentar a atividade do sistema nervoso parassimpático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão recrutados se tiverem mais de 18 anos de idade e diagnóstico de constipação crônica de acordo com os critérios de Roma III. O sistema de classificação de Roma III é amplamente utilizado e padronizou critérios de diagnóstico baseados em sintomas para distúrbios gastrointestinais funcionais, incluindo constipação crônica. Os critérios de Roma III incluem pelo menos 2 dos seguintes: 1) esforço; 2) fezes irregulares e duras; 3) sensação de evacuação incompleta; 4) sensação de obstrução/bloqueio anorretal; 5) necessidade de manobras manuais 6) menos de três defecações durante ≥ 25% das defecações. Além disso, os sintomas devem começar pelo menos seis meses antes do diagnóstico e devem ser observados de forma intermitente ou contínua por três meses.
Critério de exclusão:
- condição neurológica, anatômica ou metabólica comórbida, gravidez, problemas mentais que impedem a cooperação, história de cirurgia de colostomia, história de cirurgia gastrointestinal, espinhal ou pélvica, exceto colecistectomia, apendicectomia ou histerectomia, várias condições colônicas comórbidas (obstrução intestinal, peritonite, perfuração intestinal , úlcera péptica, sangramento gastrointestinal ou inflamação aguda de órgãos abdominais), história de câncer intestinal, existência de ferida aberta ou tumor na região da massagem e hérnia abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ao controle
conselho de estilo de vida
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conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
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Comparador Ativo: intervenção-1
manipulação do tecido conjuntivo
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conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
O CTM será aplicado cinco dias por semana, num total de 20 sessões durante 4 semanas.
Cada sessão durou cerca de 15-20 minutos.
Com o paciente na posição sentada, a partir da região lombossacral, serão incluídas no tratamento as regiões torácica inferior, escapular, interescapular e cervical, respectivamente.
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Comparador Ativo: intervenção-2
massagem abdominal
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conselhos de estilo de vida, como aumentar a ingestão de líquidos e fibras, melhorar o nível de atividade física e adotar a postura ideal para defecar (posição agachada) com um documento de duas páginas.
A massagem abdominal será aplicada cinco dias por semana durante quatro semanas.
Cada sessão durará cerca de 15-20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da constipação
Prazo: mudança da gravidade basal da constipação em 4 semanas
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O Instrumento de Gravidade da Constipação (CSI) será usado para avaliar a gravidade da constipação.
O CSI foi projetado para avaliar a frequência e a consistência da defecação, bem como o nível de esforço experimentado pelos indivíduos durante a evacuação.
Existem três subescalas de CSI, defecação obstrutiva (OT), inércia colônica (CI) e dor.
Pontuações mais altas de CSI indicam constipação mais grave.
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mudança da gravidade basal da constipação em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consistência das fezes
Prazo: alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
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A consistência das fezes será avaliada pela Bristol Stool Scale (BSS), indicador rápido e útil do tempo de trânsito colônico, uma escala de sete pontos (de 1 a 7), tipo 1=pedaços duros separados, como nozes; 2=em forma de salsicha, mas irregular; 3=como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4=como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5=bolhas suaves com bordas nítidas; 6=pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles; 7=água, sem pedaços sólidos.
Enquanto os tipos 1 e 2 indicam fezes duras, os tipos 3,4 e 5 mostram fezes mais soltas (ideais).
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alteração da consistência basal das fezes em 4 semanas
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sintomas de constipação
Prazo: mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
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Para coletar informações sobre os sintomas de constipação dos participantes, eles serão solicitados a preencher um diário intestinal de 7 dias durante o período de tratamento.
Este diário inclui itens relativos à frequência das evacuações, consistência das fezes, tempo de defecação, sensação de evacuação incompleta e mudanças no consumo de alimentos e líquidos.
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mudança dos sintomas basais de constipação em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 14/480
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