Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace s pojivovou tkání a abdominální masáže u pacientů s chronickou zácpou

4. října 2018 aktualizováno: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Cílem této studie je prozkoumat vliv manipulace s pojivovou tkání a masáže břicha na závažnost zácpy a kvalitu života související se zdravím u pacientů s chronickou zácpou. Podle literatury existují studie, které zkoumají účinky masáže břicha na pohyby střev. Neexistuje však žádná randomizovaná kontrolovaná studie, prozkoumejte krátkodobé a dlouhodobé účinky různých masážních technik na chronickou zácpu. Hypotézou této studie je, že manipulace s pojivovou tkání a masáž břicha zlepšuje příznaky zácpy a kvalitu života související se zdravím u pacientů trpících zácpou.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická zácpa není nemoc, ale symptom stavu zahrnujícího nedostatečné vyprazdňování a jehož definice se u každého člověka liší. Zdravotníci definují zácpu jako defekaci 3krát nebo méně týdně a pacienti ji definují jako pocit neúplného vyprázdnění střev, tvrdé stolice, napětí a potíže s defekací. Chronická zácpa je běžný stav, se kterým se setkává široká veřejnost, a snižuje kvalitu života související se zdravím (HRQOL) tím, že negativně ovlivňuje fyzickou, duševní a sociální pohodu jednotlivců. V nedávné metaanalýze byla globální míra prevalence chronické zácpy hlášena jako 14 %; bylo také hlášeno, že míra jeho výskytu koreluje s rostoucím věkem a úrovní nízkých příjmů a je častější u žen.

Protože základní patofyziologie chronické zácpy nebyla jasně identifikována, byla její léčba obtížná jak pro zdravotníky, tak pro pacienty. Po odstranění patologických a sekundárních příčin je léčba chronické zácpy zahájena nefarmakologickými léčebnými metodami, jako je úprava životního stylu (zvýšený příjem vlákniny a vody ve stravě i zvýšená fyzická aktivita), nácvik vyprazdňování a fyzioterapeutické přístupy. Pokud úprava životního stylu a konzervativní léčebné metody pacientovi nepomohou, lze použít farmakologické léčebné metody, jako jsou osmotická laxativa, stimulační laxativa, změkčovadla stolice, lubrikanty, aktivátory chloridových kanálů a serotoninové látky. V konečné fázi, pokud farmakologická léčba není úspěšná u pacientů s pomalu tranzitní zácpou, jsou zvažovány možnosti chirurgické léčby, jako je segmentální, subtotální nebo totální kolektomie. Konzervativní léčebné metody používané u pacientů s chronickou zácpou mohou zahrnovat masáž břicha, manipulaci s pojivovou tkání (CTM), chiropraktickou léčbu, elektrickou stimulaci, anorektální biofeedback a cvičení.

CTM, jedna z konzervativních léčebných metod chronické zácpy, generuje lokální mechanické účinky na žírné buňky v pojivové tkáni krátkými a dlouhými trakcemi a tím vytváří vazodilataci snížením aktivity sympatiku. Následně se zvyšuje parasympatický účinek a zlepšení cirkulace podporuje proces hojení. Existuje však velmi málo výzkumů, které by zkoumaly jeho účinnost na zácpu a funkci střev. V kazuistice Holey et al. bylo uvedeno, že CTM byla lepší než masáž břicha ve zlepšení symptomů zácpy. Další studie také odhalila, že kombinace pánevních cvičení a CTM hrála roli při hojení střevních funkcí u žen bezprostředně po porodu císařským řezem.

Masáž břicha je dalším léčebným přístupem využívajícím management chronické zácpy. Mezi výhody fyzioterapie v léčbě zácpy patří mechanické a neurologické účinky. Mechanické účinky zahrnují zrychlení motility tlustého střeva, zlepšení doby průchodu tlustým střevem, koordinaci svalů a zvýšení tonusu břišních svalů. Neurologický účinek spočívá ve zvýšení aktivity parasympatického nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou přijati, pokud byli starší 18 let a měli diagnózu chronické zácpy podle kritérií Říma III. Klasifikační systém Řím III je široce používaným a standardizovaným diagnostickým kritériem založeným na symptomech pro funkční gastrointestinální poruchy, včetně chronické zácpy. Kritéria Říma III zahrnují, že mají alespoň 2 z následujících: 1) napínání; 2) hrudkovitá a tvrdá stolice; 3) pocit neúplné evakuace; 4) pocit anorektální obstrukce/blokády; 5) potřeba ručních manévrů 6) méně než tři defekace během ≥ 25 % defekací. Také symptomy by měly začít nejméně šest měsíců před diagnózou a měly by být pozorovány přerušovaně nebo nepřetržitě po dobu tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní neurologické, anatomické nebo metabolické stavy, těhotenství, psychické problémy bránící spolupráci, operace kolostomie v anamnéze, operace gastrointestinálního traktu, páteře nebo pánve v anamnéze kromě cholecystektomie, apendektomie nebo hysterektomie, komorbidní různá onemocnění tlustého střeva (neprůchodnost střev, peritonitida, perforace střeva , peptický vřed, gastrointestinální krvácení nebo akutní zánět břišních orgánů), anamnéza rakoviny střev, existence otevřené rány nebo nádoru v oblasti masáže a břišní kýla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: řízení
rady ohledně životního stylu
rady týkající se životního stylu, jako je zvýšení příjmu tekutin a vlákniny, zlepšení úrovně fyzické aktivity a zaujetí ideální polohy pro vyprazdňování (pozice v podřepu) s dvoustránkovým dokumentem.
Aktivní komparátor: zásah-1
manipulace s pojivovou tkání
rady týkající se životního stylu, jako je zvýšení příjmu tekutin a vlákniny, zlepšení úrovně fyzické aktivity a zaujetí ideální polohy pro vyprazdňování (pozice v podřepu) s dvoustránkovým dokumentem.
CTM bude aplikována pět dní v týdnu, celkem 20 sezení po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut. Zatímco pacienti jsou vsedě, počínaje lumbosakrální oblastí, budou do léčby zahrnuty dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a krční oblasti.
Aktivní komparátor: zásah-2
masáž břicha
rady týkající se životního stylu, jako je zvýšení příjmu tekutin a vlákniny, zlepšení úrovně fyzické aktivity a zaujetí ideální polohy pro vyprazdňování (pozice v podřepu) s dvoustránkovým dokumentem.
Břišní masáž bude aplikována pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost zácpy
Časové okno: změna od výchozí závažnosti zácpy po 4 týdnech
K hodnocení závažnosti zácpy bude použit nástroj CSI (Constipation Severity Instrument). CSI byl navržen tak, aby vyhodnotil frekvenci a konzistenci defekace, stejně jako úroveň namáhání, které jednotlivci zažívají během pohybu střev. Existují tři subškály CSI, obstrukční defekace (OT), setrvačnost tlustého střeva (CI) a bolest. Vyšší skóre CSI ukazuje na závažnější zácpu.
změna od výchozí závažnosti zácpy po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence stolice
Časové okno: změna od výchozí konzistence stolice po 4 týdnech
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristol Stool Scale (BSS), rychlého a užitečného ukazatele doby průchodu tlustým střevem, sedmibodové stupnice (od 1 do 7), typ 1 = samostatné tvrdé hrudky, jako ořechy; 2 = klobása ve tvaru, ale hrudkovité; 3 = jako klobása nebo had, ale s prasklinami na povrchu; 4 = jako klobása nebo had, hladká a měkká; 5 = měkké kuličky s jasně řezanými okraji; 6 = nadýchané kousky s otrhanými okraji, kašovitá stolice; 7 = voda, žádné pevné kousky. Zatímco typ 1 a 2 značí tvrdou stolici, typ 3,4 a 5 ukazuje stolici volnější (ideální).
změna od výchozí konzistence stolice po 4 týdnech
příznaky zácpy
Časové okno: změna od výchozích příznaků zácpy po 4 týdnech
Aby bylo možné shromáždit informace týkající se symptomů zácpy, budou účastníci během léčebného období požádáni o vyplnění 7denního střevního deníku. Tento deník obsahuje položky týkající se frekvence stolice, konzistence stolice, doby defekace, pocitu neúplné evakuace a změn ve spotřebě potravy a tekutin.
změna od výchozích příznaků zácpy po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 14/480

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit