Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av bindevevsmanipulasjon og abdominal massasje hos pasienter med kronisk forstoppelse

4. oktober 2018 oppdatert av: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av bindevevsmanipulasjon og abdominal massasje på alvorlighetsgraden av forstoppelse og helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk forstoppelse. Ifølge litteraturen finnes det studier som undersøker effekten av magemassasje på avføring. Men det er ingen randomisert kontrollert studie, utforsk de kort- og langsiktige effektene av ulike massasjeteknikker på kronisk forstoppelse. Hypotesen for denne studien er at bindevevsmanipulasjon og abdominal massasje forbedrer symptomer på forstoppelse og helserelatert livskvalitet hos pasienter som lider av forstoppelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk forstoppelse er ikke en sykdom, men et symptom på en tilstand som involverer utilstrekkelig avføring og hvis definisjon varierer fra person til person. Helsepersonell definerer forstoppelse som 3 ganger eller mindre per uke avføring, og pasientene definerer det som følelsen av ufullstendig tarmevakuering, hard avføring, anstrengelser og problemer med avføring. Kronisk forstoppelse er en vanlig tilstand som oppleves av allmennheten, og den reduserer den helserelaterte livskvaliteten (HRQOL) ved å påvirke individets fysiske, mentale og sosiale velvære negativt. I en fersk metaanalyse ble den globale prevalensraten for kronisk forstoppelse rapportert å være 14 %; det ble også rapportert at insidensraten er korrelert med økende alder og lavinntektsnivå, og det er mer vanlig blant kvinner.

Fordi den underliggende patofysiologien til kronisk forstoppelse ikke er klart identifisert, har behandlingen vært vanskelig for både helsepersonell og pasienter. Etter eliminering av patologiske og sekundære årsaker, initieres behandlingen av kronisk forstoppelse av ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, som livsstilsendringer (økt kostfiber- og vanninntak samt økt fysisk aktivitet), avføringstrening og fysioterapitilnærminger. Hvis livsstilsendringer og konservative behandlingsmetoder ikke hjelper pasienten, kan farmakologiske behandlingsmetoder, som osmotiske avføringsmidler, stimulerende avføringsmidler, avføringsmyknere, smøremidler, kloridkanalaktivatorer og serotoninmidler brukes. På det siste stadiet, hvis den farmakologiske behandlingen ikke er vellykket hos pasienter med langsom transittforstoppelse, vurderes kirurgiske behandlingsalternativer, som segmentell, subtotal eller total kolektomi. Konservative behandlingsmetoder som brukes hos pasienter med kronisk forstoppelse kan omfatte magemassasje, bindevevsmanipulasjon (CTM), kiropraktisk behandling, elektrisk stimulering, anorektal biofeedback og trening.

CTM, en av de konservative behandlingsmetodene for kronisk obstipasjon, genererer lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevevet ved korte og lange trekk og skaper dermed vasodilatasjon ved å redusere den sympatiske aktiviteten. Deretter øker den parasympatiske effekten og forbedringen i sirkulasjonen fremmer helbredelsesprosessen. Men det er svært lite forskning som undersøker dens effektivitet på forstoppelse og tarmfunksjon. I kasusrapporten til Holey et al. ble det rapportert at CTM var bedre enn magemassasje for å forbedre symptomer på forstoppelse. En annen studie avslørte også at kombinasjon av bekkenøvelser og CTM spilte en rolle i å helbrede tarmfunksjoner hos kvinner umiddelbart etter fødselen etter keisersnitt.

Abdominal massasje er en annen behandlingstilnærming som bruker behandling av kronisk forstoppelse. Fordelene med fysioterapi ved behandling av forstoppelse inkluderer mekaniske og nevrologiske effekter. Mekaniske effekter inkluderer akselererende tykktarmsmotilitet, forbedret tykktarmspassasjetid, koordinering av musklene og økt magemuskeltonus. Den nevrologiske effekten er å øke aktiviteten til det parasympatiske nervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli rekruttert dersom de var over 18 år og hadde diagnosen kronisk obstipasjon i henhold til Roma III-kriteriene. Rom III klassifiseringssystem er mye brukt og standardiserte symptombaserte diagnostiske kriterier for funksjonelle gastrointestinale lidelser, inkludert kronisk forstoppelse. Rom III-kriterier inkluderer at de har minst 2 av følgende: 1) straining; 2) klumpete og hard avføring; 3) følelse av ufullstendig evakuering; 4) følelse av anorektal obstruksjon/blokkering; 5) behov for manuelle manøvrer 6) færre enn tre avføringer i løpet av ≥ 25 % avføring. Dessuten bør symptomene begynne minst seks måneder før diagnosen, og de bør sees med jevne mellomrom eller kontinuerlig i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid nevrologisk, anatomisk eller metabolsk tilstand, graviditet, mentale problemer som hindrer samarbeid, historie med kolostomikirurgi, historie med gastrointestinal, spinal eller bekkenkirurgi unntatt kolecystektomi, blindtarmsoperasjon eller hysterektomi, komorbide forskjellige kolontilstander (tarmobstruksjon, peritonitt, tarm , magesår, gastrointestinal blødning eller akutt betennelse i mageorganer), historie med tarmkreft, eksistens av åpne sår eller svulster i massasjeregionen og abdominal brokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontroll
livsstilsråd
livsstilsråd som å øke væske- og fiberinntaket, forbedre det fysiske aktivitetsnivået og å ta den ideelle holdningen for avføring (hukestilling) med et dokument på to sider.
Aktiv komparator: intervensjon-1
bindevevsmanipulasjon
livsstilsråd som å øke væske- og fiberinntaket, forbedre det fysiske aktivitetsnivået og å ta den ideelle holdningen for avføring (hukestilling) med et dokument på to sider.
CTM vil bli brukt fem dager per uke, totalt 20 økter i 4 uker. Hver økt varte rundt 15-20 minutter. Mens pasienter er i sittende stilling, med utgangspunkt i lumbosakralregionen, vil henholdsvis nedre thorax, scapular, inter-scapular og cervical regioner inkluderes i behandlingen.
Aktiv komparator: intervensjon-2
magemassasje
livsstilsråd som å øke væske- og fiberinntaket, forbedre det fysiske aktivitetsnivået og å ta den ideelle holdningen for avføring (hukestilling) med et dokument på to sider.
Magemassasje vil bli brukt fem dager i uken i fire uker. Hver økt vil vare rundt 15-20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av forstoppelse
Tidsramme: endring fra baseline alvorlighetsgrad av forstoppelse ved 4 uker
Constipation Severity Instrument (CSI) vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av forstoppelsen. CSI ble designet for å evaluere avføringsfrekvens og konsistens samt nivået av belastninger som individer opplever under avføring. Det er tre underskalaer av CSI, obstruktiv defekasjon (OT), colon treghet (CI) og smerte. Høyere score på CSI indikerer mer alvorlig forstoppelse.
endring fra baseline alvorlighetsgrad av forstoppelse ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krakk konsistens
Tidsramme: endre fra baseline avføringskonsistens ved 4 uker
Avføringens konsistens vil bli evaluert ved hjelp av Bristol Stool Scale (BSS), rask og nyttig indikator for tykktarmspassasjetiden, en syvpunktsskala (fra 1 til 7), type 1 = separate harde klumper, som nøtter; 2 = pølseformet men klumpete; 3=som en pølse eller slange, men med sprekker på overflaten; 4=som en pølse eller slange, glatt og myk; 5=myke klatter med tydelige kanter; 6=fluffy stykker med fillete kanter, en grøtaktig avføring; 7=vann, ingen faste biter. Mens type 1 og 2 indikerer hard avføring, viser type 3,4 og 5 løsere (ideell) avføring.
endre fra baseline avføringskonsistens ved 4 uker
symptomer på forstoppelse
Tidsramme: endre fra baseline symptomer på forstoppelse ved 4 uker
For å samle informasjon om deltakernes symptomer på forstoppelse, vil de bli bedt om å fylle ut en 7-dagers tarmdagbok i løpet av behandlingsperioden. Denne dagboken inneholder punkter angående frekvensen av avføring, konsistens av avføring, avføringstid, følelse av ufullstendig evakuering og endringer i mat- og væskeforbruk.
endre fra baseline symptomer på forstoppelse ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 14/480

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere