Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af bindevævsmanipulation og mavemassage hos patienter med kronisk forstoppelse

4. oktober 2018 opdateret af: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​bindevævsmanipulation og mavemassage på sværhedsgraden af ​​forstoppelse og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk forstoppelse. Ifølge litteraturen er der undersøgelser, der undersøger virkningerne af mavemassage på afføringen. Men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, udforsk de kort- og langsigtede virkninger af forskellige massageteknikker på kronisk forstoppelse. Hypotesen for denne undersøgelse er, at bindevævsmanipulation og mavemassage forbedrer symptomer på forstoppelse og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der lider af forstoppelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk forstoppelse er ikke en sygdom, men et symptom på en tilstand, der involverer utilstrækkelig afføring, og hvis definition varierer fra person til person. Sundhedsprofessionelle definerer forstoppelse som 3 gange eller mindre om ugen afføring, og patienterne definerer det som fornemmelsen af ​​ufuldstændig tarmtømning, hård afføring, belastning og besvær med afføring. Kronisk forstoppelse er en almindelig tilstand, som den brede offentlighed oplever, og den reducerer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) ved at påvirke individers fysiske, mentale og sociale velvære negativt. I en nylig meta-analyse blev den globale forekomst af kronisk obstipation rapporteret til at være 14 %; det blev også rapporteret, at dets forekomst er korreleret med stigende alder og lavindkomstniveau, og det er mere almindeligt blandt kvinder.

Fordi den underliggende patofysiologi af kronisk forstoppelse ikke er blevet klart identificeret, har behandlingen været vanskelig for både sundhedspersonale og patienter. Efter eliminering af patologiske og sekundære årsager indledes behandlingen af ​​kronisk obstipation af ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, såsom livsstilsændringer (øget kostfibre og vandindtag samt øget fysisk aktivitet), afføringstræning og fysioterapitilgange. Hvis livsstilsændringer og konservative behandlingsmetoder ikke hjælper patienten, kan farmakologiske behandlingsmetoder, såsom osmotiske afføringsmidler, stimulerende afføringsmidler, afføringsblødgøringsmidler, smøremidler, kloridkanalaktivatorer og serotoninmidler anvendes. I sidste fase, hvis den farmakologiske behandling ikke er vellykket hos patienter med langsom transitobstipation, overvejes kirurgiske behandlingsmuligheder, såsom segmentel, subtotal eller total kolektomi. Konservative behandlingsmetoder, der anvendes til patienter med kronisk forstoppelse, kan omfatte mavemassage, bindevævsmanipulation (CTM), kiropraktisk behandling, elektrisk stimulation, anorektal biofeedback og motion.

CTM, en af ​​de konservative behandlingsmetoder for kronisk obstipation, genererer lokale mekaniske effekter på mastceller i bindevævet ved korte og lange træk og skaber dermed vasodilatation ved at reducere den sympatiske aktivitet. Efterfølgende øges den parasympatiske effekt, og forbedringen af ​​kredsløbet fremmer helingsprocessen. Men der er meget lidt forskning, der undersøger dets effektivitet på forstoppelse og tarmfunktion. I caserapporten fra Holey et al. blev det rapporteret, at CTM var bedre end mavemassage til at forbedre symptomer på forstoppelse. En anden undersøgelse afslørede også, at kombinationen af ​​bækkenøvelser og CTM spillede en rolle i helbredelsen af ​​tarmfunktioner hos kvinder umiddelbart efter fødslen efter kejsersnit.

Mavemassage er en anden behandlingsmetode, der bruger behandling af kronisk forstoppelse. Fordelene ved fysioterapi til behandling af forstoppelse omfatter mekaniske og neurologiske effekter. Mekaniske effekter omfatter acceleration af tyktarmens motilitet, forbedring af tyktarmens transittid, koordinering af musklerne og øget mavemuskeltonus. Den neurologiske effekt er at øge aktiviteten af ​​det parasympatiske nervesystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive rekrutteret, hvis de var over 18 år og havde en diagnose af kronisk obstipation i henhold til Rom III kriterier. Rom III klassifikationssystem er udbredt og standardiserede symptombaserede diagnostiske kriterier for funktionelle gastrointestinale lidelser, herunder kronisk forstoppelse. Rom III-kriterier omfatter, at der har mindst 2 af følgende: 1) strækning; 2) klumpet og hård afføring; 3) følelse af ufuldstændig evakuering; 4) fornemmelse af anorektal obstruktion/blokering; 5) behov for manuelle manøvrer 6) færre end tre afføringer under ≥ 25 % afføring. Desuden bør symptomer begynde mindst seks måneder før diagnosen, og de bør ses med mellemrum eller kontinuerligt i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid neurologisk, anatomisk eller metabolisk tilstand, graviditet, mentale problemer, der forhindrer samarbejde, historie med kolostomikirurgi, historie med gastrointestinal, spinal eller bækkenkirurgi undtagen kolecystektomi, blindtarmsoperation eller hysterektomi, komorbide forskellige colontilstande (tarmobstruktion, peritonitis, tarmperforonitis) , mavesår, gastrointestinal blødning eller akut betændelse i abdominale organer), historie med tarmkræft, eksistens af åbent sår eller tumor i massageområdet og abdominal brok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: styring
livsstilsråd
livsstilsråd såsom øget væske- og fiberindtag, forbedring af det fysiske aktivitetsniveau og indtagelse af den ideelle holdning til afføring (squatting position) med et dokument på to sider.
Aktiv komparator: intervention-1
bindevævsmanipulation
livsstilsråd såsom øget væske- og fiberindtag, forbedring af det fysiske aktivitetsniveau og indtagelse af den ideelle holdning til afføring (squatting position) med et dokument på to sider.
CTM vil blive anvendt fem dage om ugen, i alt 20 sessioner i 4 uger. Hver session varede omkring 15-20 minutter. Mens patienterne er i siddende stilling, startende fra den lumbosakrale region, vil nedre thorax-, scapular-, inter-scapular- og cervikale regioner indgå i behandlingen.
Aktiv komparator: intervention-2
mavemassage
livsstilsråd såsom øget væske- og fiberindtag, forbedring af det fysiske aktivitetsniveau og indtagelse af den ideelle holdning til afføring (squatting position) med et dokument på to sider.
Mavemassage vil blive anvendt fem dage om ugen i fire uger. Hver session varer omkring 15-20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​forstoppelse
Tidsramme: ændring fra baseline sværhedsgraden af ​​forstoppelse efter 4 uger
Constipation Severity Instrument (CSI) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​forstoppelsen. CSI blev designet til at evaluere afføringsfrekvens og konsistens samt niveauet af belastning, som individer oplever under afføring. Der er tre underskalaer af CSI, obstruktiv defækation (OT), colon inerti (CI) og smerte. Højere scores af CSI indikerer mere alvorlig forstoppelse.
ændring fra baseline sværhedsgraden af ​​forstoppelse efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringens konsistens
Tidsramme: ændring fra baseline afføringskonsistens efter 4 uger
Afføringens konsistens vil blive evalueret ved hjælp af Bristol Stool Scale (BSS), hurtig og nyttig indikator for tyktarmens transittid, en syv-punkts skala (fra 1 til 7), type 1 = separate hårde klumper, som nødder; 2 = pølseformet men klumpet; 3=som en pølse eller slange, men med revner på overfladen; 4=som en pølse eller slange, glat og blød; 5=bløde klatter med klare afskårne kanter; 6=fluffy stykker med ujævne kanter, en grødet afføring; 7=vand, ingen faste stykker. Mens type 1 og 2 angiver hård afføring, viser type 3,4 og 5 løsere (ideel) afføring.
ændring fra baseline afføringskonsistens efter 4 uger
symptomer på forstoppelse
Tidsramme: ændring fra baseline symptomer på forstoppelse efter 4 uger
For at indsamle information vedrørende deltagernes symptomer på forstoppelse, vil de blive bedt om at udfylde en 7-dages tarmdagbog i behandlingsperioden. Denne dagbog indeholder punkter vedrørende hyppigheden af ​​afføring, afføringens konsistens, afføringstid, følelse af ufuldstændig evakuering og ændringer i mad- og væskeforbrug.
ændring fra baseline symptomer på forstoppelse efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 14/480

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner