- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373488
만성변비 환자에서 결합조직 도수치료와 복부마사지의 효과
연구 개요
상세 설명
만성 변비는 질병이 아니라 배변이 불충분한 상태의 증상이며 그 정의는 사람마다 다릅니다. 건강 전문가들은 변비를 주당 배변 횟수가 3회 이하로 정의하고 환자들은 불완전 배변, 딱딱한 변, 힘주기, 배변 곤란 등으로 정의합니다. 만성 변비는 일반 대중이 경험하는 일반적인 상태이며, 개인의 신체적, 정신적, 사회적 웰빙에 부정적인 영향을 미침으로써 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 감소시킵니다. 최근 메타 분석에서 만성 변비의 전 세계 유병률은 14%로 보고되었습니다. 또한 발병률은 연령 증가 및 저소득층과 상관관계가 있으며 여성에서 더 많이 발생하는 것으로 보고되었습니다.
만성변비의 근본적인 병리생리학이 명확하게 규명되지 않았기 때문에 의료인과 환자 모두에게 치료가 어려웠다. 만성변비의 치료는 병리적 원인과 이차적 원인을 제거한 후 생활습관 개선(식이섬유와 물 섭취량 증가, 신체활동 증가), 배변훈련, 물리치료 등 비약물적 치료를 통해 시작된다. 생활습관 교정 및 보존적 치료 방법이 환자에게 도움이 되지 않는 경우 삼투성 완하제, 자극성 완하제, 변연화제, 윤활제, 염화물 채널 활성화제, 세로토닌제 등의 약물학적 치료 방법을 사용할 수 있습니다. 최종 단계에서 서행성 변비 환자에서 약물 치료가 성공적이지 않은 경우 분절절제술, 아합절절제술, 전결장절제술 등의 수술적 치료를 고려한다. 만성 변비 환자에게 사용되는 보존적 치료 방법에는 복부 마사지, 결합 조직 조작(CTM), 카이로프랙틱 치료, 전기 자극, 항문직장 바이오피드백 및 운동이 포함될 수 있습니다.
만성 변비의 보존적 치료 방법 중 하나인 CTM은 장단기 견인에 의해 결합조직의 비만세포에 국부적인 기계적 영향을 일으켜 교감신경 활동을 감소시켜 혈관확장을 일으킨다. 결과적으로 부교감신경의 효과가 증가하고 혈액순환의 개선으로 치유과정이 촉진됩니다. 그러나 변비와 장 기능에 대한 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. Holey 등의 증례보고에서는 CTM이 복부 마사지보다 변비 증상 개선에 더 좋다고 보고하였다. 또한, 또 다른 연구에서는 골반 운동과 CTM의 조합이 제왕절개 직후 여성의 장 기능을 치유하는 역할을 한다는 것을 밝혔습니다.
복부 마사지는 만성 변비 관리를 사용하는 또 다른 치료법입니다. 변비 치료에서 물리 요법의 이점에는 기계적 및 신경학적 효과가 포함됩니다. 기계적 효과에는 결장 운동성 가속화, 결장 통과 시간 개선, 근육 조정 및 복부 근육 톤 증가가 포함됩니다. 신경학적 효과는 부교감 신경계의 활동을 강화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이고 Rome III 기준에 따라 만성 변비 진단을 받은 경우 모집됩니다. Rome III 분류 체계는 만성 변비를 포함한 기능성 위장 장애에 대해 널리 사용되고 표준화된 증상 기반 진단 기준입니다. 로마 III 기준에는 다음 중 최소 2개를 갖는 것이 포함됩니다. 2) 울퉁불퉁하고 단단한 대변; 3) 불완전한 피난감; 4) 항문직장 폐쇄/막힘의 감각; 5) 수동 조작이 필요함 6) 배변 횟수가 25% 이상인 동안 배변 횟수가 3회 미만인 경우. 또한 진단 최소 6개월 전부터 증상이 나타나야 하며 3개월 동안 간헐적 또는 지속적으로 나타나야 합니다.
제외 기준:
- 동반이환 신경학적, 해부학적 또는 대사적 상태, 임신, 협력을 방해하는 정신적 문제, 결장조루 수술 이력, 담낭절제술, 충수 절제술 또는 자궁 적출술을 제외한 위장관, 척추 또는 골반 수술 이력, 동반이환 다양한 결장 상태(장 폐쇄, 복막염, 장 천공 , 소화성 궤양, 위장관 출혈, 또는 복부 기관의 급성 염증), 장암 병력, 마사지 부위에 개방성 궤양 또는 종양의 존재, 복부 탈장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
라이프 스타일 조언
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수분 및 섬유질 섭취량 증가, 신체 활동 수준 향상, 이상적인 배변 자세(쪼그리고 앉는 자세)와 같은 생활 습관 조언을 두 페이지 분량의 문서로 제공합니다.
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활성 비교기: 개입-1
결합 조직 조작
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수분 및 섬유질 섭취량 증가, 신체 활동 수준 향상, 이상적인 배변 자세(쪼그리고 앉는 자세)와 같은 생활 습관 조언을 두 페이지 분량의 문서로 제공합니다.
CTM은 주 5일, 총 20회, 4주 동안 적용됩니다.
각 세션은 약 15-20분 동안 지속되었습니다.
환자가 앉은 자세에서 요추 부위부터 시작하여 하부 흉부, 견갑골, 견갑골 간 및 경추 부위가 각각 치료에 포함됩니다.
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활성 비교기: 개입-2
복부 마사지
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수분 및 섬유질 섭취량 증가, 신체 활동 수준 향상, 이상적인 배변 자세(쪼그리고 앉는 자세)와 같은 생활 습관 조언을 두 페이지 분량의 문서로 제공합니다.
복부 마사지는 4주 동안 주 5일 실시됩니다.
각 세션은 약 15-20분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비의 중증도
기간: 4주에 변비의 기준 중증도에서 변화
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CSI(Constipation Severity Instrument)는 변비의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
CSI는 배변 빈도와 일관성뿐만 아니라 배변 중에 개인이 경험하는 긴장 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
CSI에는 폐쇄성 배변(OT), 결장 관성(CI) 및 통증의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
CSI 점수가 높을수록 변비가 심함을 나타냅니다.
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4주에 변비의 기준 중증도에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 일관성
기간: 4주에 기준 대변 일관성에서 변화
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대변 일관성은 브리스톨 대변 척도(BSS), 결장 통과 시간의 빠르고 유용한 지표, 7점 척도(1에서 7까지), 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리를 사용하여 평가됩니다. 2 = 소시지 모양이나 울퉁불퉁함; 3 = 소시지 또는 뱀과 같지만 표면에 균열이 있음; 4=소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽다; 5=깨끗한 절단 가장자리를 가진 부드러운 블롭; 6 = 울퉁불퉁한 모서리가 있는 푹신한 조각, 흐물흐물한 스툴; 7 = 물, 고체 조각 없음.
유형 1과 2는 딱딱한 변을 나타내고 유형 3, 4와 5는 느슨한(이상적인) 변을 나타냅니다.
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4주에 기준 대변 일관성에서 변화
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변비의 증상
기간: 4주에 변비의 기본 증상에서 변화
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참가자의 변비 증상에 대한 정보를 수집하기 위해 치료 기간 동안 7일간의 장 일기를 작성하도록 요청받습니다.
이 일기에는 배변 빈도, 대변 일관성, 배변 시간, 불완전한 배변 느낌, 음식 및 액체 소비량의 변화에 관한 항목이 포함됩니다.
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4주에 변비의 기본 증상에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Holey LA, Dixon J. Connective tissue manipulation: a review of theory and clinical evidence. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jan;18(1):112-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.08.003. Epub 2013 Sep 8.
- Holey LA, Dixon J, Selfe J. An exploratory thermographic investigation of the effects of connective tissue massage on autonomic function. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Sep;34(7):457-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.05.012. Epub 2011 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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