IVUSと冠状動脈造影をリアルタイムで同時登録するための新しい方法
2015年3月9日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
冠状動脈造影では動脈の内腔が画像化されますが、プラークの広がりとその組成、病変の長さ、および内腔の基準直径を決定するには血管内超音波検査（IVUS）が必要です。
我々は、IVUS と冠動脈造影画像の同時位置合わせのための新しい方法の精度、実現可能性、安全性、および価値を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- 募集
- Hillel Yaffe Medical Center
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コンタクト：
- Aharon Frimerman, MD
- 電話番号：972-52-3543264
- メール：afrimer@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な冠動脈形成術を受けている患者
説明
包含基準:
- 定期的な冠動脈形成術を受けている患者
除外基準:
- 心原性ショック
- 急性心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVUS と冠動脈造影の同時登録の精度
時間枠：一か月
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相互位置合わせ機能の精度、および長さ測定の精度と精度を決定するために、動脈をシミュレートし、心臓の動きのシミュレーションを可能にするために、柔軟なファントムが使用されました。
相互登録アルゴリズムをテストするためのサンプル サイズは 108 サンプルでした (各サンプルはランドマークとして定義されました)。
絶対距離精度の結果の平均は 0.995 mm、標準偏差は 0.809 mm でした。
ファントムでの統計的検証の結果、精度は 1.12 mm となり、元の仕様を満たしました。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0028-13-HYMC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。