Новый метод совместной регистрации ВСУЗИ и коронарографии в режиме реального времени
9 марта 2015 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Во время коронарографии визуализируется просвет артерий, но внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) необходимо для определения распространения бляшки и ее состава, длины поражения и эталонного диаметра просвета.
Мы стремились исследовать точность, осуществимость, безопасность и ценность нового метода совместной регистрации ВСУЗИ и коронарных ангиографических изображений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Рекрутинг
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Контакт:
- Aharon Frimerman, MD
- Номер телефона: 972-52-3543264
- Электронная почта: afrimer@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие рутинную коронарную ангиопластику
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие рутинную коронарную ангиопластику
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок
- Острый инфаркт миокарда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность совместной регистрации ВСУЗИ и коронарографии
Временное ограничение: Один месяц
|
Для определения точности функции совместной регистрации, а также точности и прецизионности измерений длины использовался гибкий фантом для моделирования артерии и обеспечения возможности имитации движения сердца.
Объем выборки для тестирования алгоритма совместной регистрации составил 108 выборок (каждая выборка определялась как ориентир).
Полученное среднее значение абсолютной точности расстояния составило 0,995 мм при стандартном отклонении 0,809 мм.
Статистическая проверка на фантомах привела к точности 1,12 мм, что соответствует исходной спецификации.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0028-13-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .