Novo método para co-registro em tempo real de IVUS e angiografia coronária
9 de março de 2015 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Durante a angiografia coronária, o lúmen das artérias é visualizado, mas o ultrassom intravascular (IVUS) é necessário para determinar a extensão da placa e sua composição, comprimento da lesão e diâmetro luminal de referência.
Nosso objetivo foi investigar a precisão, viabilidade, segurança e valor de um novo método para co-registro de IVUS e imagens angiográficas coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contato:
- Aharon Frimerman, MD
- Número de telefone: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à angioplastia coronária de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à angioplastia coronária de rotina
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico
- Infarto agudo do miocárdio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do co-registro de IVUS e angiografia coronária
Prazo: Um mês
|
Para determinar a precisão do recurso de co-registro e a exatidão e precisão das medidas de comprimento, um fantoma flexível foi usado para simular uma artéria e permitir a simulação do movimento cardíaco.
O tamanho da amostra para testar o algoritmo de co-registro foi de 108 amostras (cada amostra foi definida como um marco).
A média resultante da precisão da distância absoluta foi de 0,995 mm com um desvio padrão de 0,809 mm.
A validação estatística em fantomas, resultou em uma precisão de 1,12 mm, atendendo a especificação original.
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0028-13-HYMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .