Método novedoso para el co-registro en tiempo real de IVUS y angiografía coronaria
9 de marzo de 2015 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Durante la angiografía coronaria, se obtienen imágenes de la luz de las arterias, pero es necesaria la ecografía intravascular (IVUS) para determinar la extensión de la placa y su composición, la longitud de la lesión y el diámetro de referencia luminal.
Nuestro objetivo fue investigar la precisión, la viabilidad, la seguridad y el valor de un método novedoso para el registro conjunto de IVUS e imágenes angiográficas coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Hillel Yaffe Medical Center
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Contacto:
- Aharon Frimerman, MD
- Número de teléfono: 972-52-3543264
- Correo electrónico: afrimer@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a angioplastia coronaria de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a angioplastia coronaria de rutina
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico
- Infarto agudo del miocardio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del registro conjunto de IVUS y angiografía coronaria
Periodo de tiempo: Un mes
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Para la determinación de la exactitud de la función de registro conjunto y la exactitud y precisión de las mediciones de longitud, se utilizó un fantasma flexible para simular una arteria y permitir la simulación del movimiento cardíaco.
El tamaño de la muestra para probar el algoritmo de registro conjunto fue de 108 muestras (cada muestra se definió como un hito).
La media resultante de la precisión absoluta de la distancia fue de 0,995 mm con una desviación estándar de 0,809 mm.
La validación estadística en maniquíes resultó en una precisión de 1,12 mm, cumpliendo con la especificación original.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0028-13-HYMC
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