Ny metode for sanntids samregistrering av IVUS og koronar angiografi
9. mars 2015 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Under koronar angiografi avbildes lumen av arteriene, men intravaskulær ultralyd (IVUS) er nødvendig for å bestemme plakkforlengelsen og dens sammensetning, lesjonslengde og luminal referansediameter.
Vi hadde som mål å undersøke nøyaktigheten, gjennomførbarheten, sikkerheten og verdien av en ny metode for samregistrering av IVUS og koronare angiografiske bilder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefonnummer: 972-52-3543264
- E-post: afrimer@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår rutinemessig koronar angioplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår rutinemessig koronar angioplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent sjokk
- Akutt hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av samregistrering av IVUS og koronar angiografi
Tidsramme: En måned
|
For å bestemme nøyaktigheten av samregistreringsfunksjonen, og nøyaktigheten og presisjonen til lengdemålingene, ble et fleksibelt fantom brukt for å simulere en arterie og muliggjøre simulering av hjertebevegelsen.
Prøvestørrelsen for testing av samregistreringsalgoritmen var 108 prøver (hver prøve ble definert som et landemerke).
Det resulterende gjennomsnittet av den absolutte avstandsnøyaktigheten var 0,995 mm med et standardavvik på 0,809 mm.
Den statistiske valideringen i fantomer resulterte i en nøyaktighet på 1,12 mm, som oppfyller den opprinnelige spesifikasjonen.
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0028-13-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .