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Neuartige Methode zur Echtzeit-Koregistrierung von IVUS und Koronarangiographie

9. März 2015 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Während der Koronarangiographie wird das Lumen der Arterien abgebildet, es ist jedoch intravaskulärer Ultraschall (IVUS) erforderlich, um die Plaqueausdehnung und ihre Zusammensetzung, die Läsionslänge und den luminalen Referenzdurchmesser zu bestimmen. Unser Ziel war es, die Genauigkeit, Durchführbarkeit, Sicherheit und den Wert einer neuartigen Methode zur gemeinsamen Registrierung von IVUS- und Koronarangiographiebildern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer routinemäßigen Koronarangioplastie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer routinemäßigen Koronarangioplastie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock
  • Akuter Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Co-Registrierung von IVUS und Koronarangiographie
Zeitfenster: Ein Monat
Zur Bestimmung der Genauigkeit des Co-Registrierungsmerkmals sowie der Genauigkeit und Präzision der Längenmessungen wurde ein flexibles Phantom verwendet, um eine Arterie zu simulieren und die Simulation der Herzbewegung zu ermöglichen. Die Stichprobengröße zum Testen des Co-Registrierungsalgorithmus betrug 108 Stichproben (jede Stichprobe wurde als Meilenstein definiert). Der resultierende Mittelwert der absoluten Distanzgenauigkeit betrug 0,995 mm mit einer Standardabweichung von 0,809 mm. Die statistische Validierung in Phantomen ergab eine Genauigkeit von 1,12 mm und erfüllte damit die ursprüngliche Spezifikation.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0028-13-HYMC

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