Nieuwe methode voor real-time co-registratie van IVUS en coronaire angiografie
9 maart 2015 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Tijdens coronaire angiografie wordt het lumen van de slagaders afgebeeld, maar intravasculaire echografie (IVUS) is nodig om de plaque-extensie en de samenstelling, laesielengte en luminale referentiediameter te bepalen.
We wilden de nauwkeurigheid, haalbaarheid, veiligheid en waarde onderzoeken van een nieuwe methode voor co-registratie van IVUS en coronaire angiografische beelden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Werving
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefoonnummer: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die routinematige coronaire angioplastiek ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die routinematige coronaire angioplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock
- Acuut myocardinfarct
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van co-registratie van IVUS en coronaire angiografie
Tijdsspanne: Een maand
|
Voor het bepalen van de nauwkeurigheid van de co-registratiefunctie en de nauwkeurigheid en precisie van de lengtemetingen, werd een flexibel fantoom gebruikt om een slagader te simuleren en simulatie van de hartbeweging mogelijk te maken.
De steekproefomvang voor het testen van het algoritme voor mederegistratie was 108 steekproeven (elk steekproef werd gedefinieerd als een oriëntatiepunt).
Het resulterende gemiddelde van de absolute afstandsnauwkeurigheid was 0,995 mm met een standaarddeviatie van 0,809 mm.
De statistische validatie in fantomen resulteerde in een nauwkeurigheid van 1,12 mm en voldeed daarmee aan de oorspronkelijke specificatie.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0028-13-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .