Ny metode til realtidssamregistrering af IVUS og koronar angiografi
9. marts 2015 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Under koronar angiografi afbildes arteriernes lumen, men intravaskulær ultralyd (IVUS) er nødvendig for at bestemme plakforlængelsen og dens sammensætning, læsionslængde og luminal referencediameter.
Vi havde til formål at undersøge nøjagtigheden, gennemførligheden, sikkerheden og værdien af en ny metode til co-registrering af IVUS og koronare angiografiske billeder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefonnummer: 972-52-3543264
- E-mail: afrimer@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår rutinemæssig koronar angioplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår rutinemæssig koronar angioplastik
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock
- Akut myokardieinfarkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af samregistrering af IVUS og koronar angiografi
Tidsramme: En måned
|
Til bestemmelse af nøjagtigheden af co-registreringsfunktionen og nøjagtigheden og præcisionen af længdemålingerne blev der brugt et fleksibelt fantom for at simulere en arterie og muliggøre simulering af hjertebevægelsen.
Stikprøvestørrelsen til test af samregistreringsalgoritmen var 108 prøver (hver prøve blev defineret som et vartegn).
Den resulterende middelværdi af den absolutte afstandsnøjagtighed var 0,995 mm med en standardafvigelse på 0,809 mm.
Den statistiske validering i fantomer resulterede i en nøjagtighed på 1,12 mm, hvilket opfylder den originale specifikation.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0028-13-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .