Ny metod för samregistrering i realtid av IVUS och kranskärlsangiografi
9 mars 2015 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Under koronarangiografi avbildas artärernas lumen men intravaskulärt ultraljud (IVUS) är nödvändigt för att bestämma plackförlängningen och dess sammansättning, lesionslängd och luminal referensdiameter.
Vi syftade till att undersöka noggrannheten, genomförbarheten, säkerheten och värdet av en ny metod för samregistrering av IVUS och koronar angiografiska bilder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytering
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Aharon Frimerman, MD
- Telefonnummer: 972-52-3543264
- E-post: afrimer@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår rutinmässig koronar angioplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rutinmässig koronar angioplastik
Exklusions kriterier:
- Kardiogen chock
- Akut hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av samregistrering av IVUS och kranskärlsangiografi
Tidsram: En månad
|
För att bestämma noggrannheten av samregistreringsfunktionen och noggrannheten och precisionen i längdmätningarna användes en flexibel fantom för att simulera en artär och möjliggöra simulering av hjärtrörelsen.
Urvalsstorleken för att testa samregistreringsalgoritmen var 108 prover (varje prov definierades som ett landmärke).
Det resulterande medelvärdet av den absoluta avståndsnoggrannheten var 0,995 mm med en standardavvikelse på 0,809 mm.
Den statistiska valideringen i fantomer resulterade i en noggrannhet på 1,12 mm, vilket motsvarar den ursprungliga specifikationen.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0028-13-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .