Uusi menetelmä IVUS:n ja sepelvaltimon angiografian reaaliaikaiseen yhteisrekisteröintiin
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Sepelvaltimoiden angiografian aikana kuvataan valtimoiden luumen, mutta intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) on tarpeen plakin laajuuden ja sen koostumuksen, vaurion pituuden ja luminaalisen vertailuhalkaisijan määrittämiseksi.
Pyrimme tutkimaan uuden menetelmän tarkkuutta, toteutettavuutta, turvallisuutta ja arvoa IVUS- ja sepelvaltimonangiografisten kuvien yhteisrekisteröintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytointi
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aharon Frimerman, MD
- Puhelinnumero: 972-52-3543264
- Sähköposti: afrimer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rutiini sepelvaltimon angioplastia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiini sepelvaltimon angioplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Akuutti sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVUS:n ja sepelvaltimon angiografian yhteisrekisteröinnin tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yhteisrekisteröintiominaisuuden tarkkuuden ja pituusmittausten tarkkuuden määrittämiseksi käytettiin joustavaa haamua valtimon simuloimiseksi ja sydämen liikkeen simuloimiseksi.
Otoskoko yhteisrekisteröintialgoritmin testaamiseksi oli 108 näytettä (jokainen näyte määriteltiin maamerkiksi).
Absoluuttisen etäisyyden tarkkuuden tuloksena saatu keskiarvo oli 0,995 mm ja standardipoikkeama 0,809 mm.
Fantomien tilastollinen validointi johti 1,12 mm:n tarkkuuteen, joka täyttää alkuperäiset vaatimukset.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0028-13-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .